“反應?！笔且环N鎮(zhèn)靜藥物，被廣泛用于“治療”婦女的妊娠反應。由于當時歐洲各國對藥品臨床試驗沒有嚴格的管理，所以該藥未經臨床試驗就在歐洲一些國家上市并被廣泛使用。數千名服用這種藥品的懷孕婦女生出畸形胎兒：無手、無腳或缺腎、缺膽囊、肛門閉鎖，以及心臟畸形、耳聾等。“反應?！弊罱K致使20多個國家上萬個這樣的畸形胎兒出生。這些畸形胎兒被稱作“海豹兒”。1961年，“反應?！蓖Ｖ股a。各國停止使用“反應?！焙螅昂１獌骸痹僖矝]有出現。

這一震驚世界的慘案，使世界各國政府充分認識到對于要上市的新藥來說，僅有動物藥理學試驗是遠遠不夠的，必須通過立法要求新藥在上市前進行臨床試驗，從而評價其療效和安全性。

所以，臨床試驗是新藥研究過程中一個不可缺少的環(huán)節(jié)，而且是非常重要的一個環(huán)節(jié)。

轉基因食品不是藥物， 但是卻是“創(chuàng)新物種”，如果做了“臨床試驗”，確實沒有問題，豈不是能平息所有爭論，給消費者充分的信心，為轉基因食品做最好的宣傳？為什么這樣一件重要的事，卻沒有進行呢？

不是藥品所以不需要？

記者：在投入商業(yè)生產之前，有沒有考慮進行人體臨床試驗？

黃大昉：這十年時間里，轉基因水稻一直在進行各種各樣的安全性評價，已經充分驗證出結論，證明了它對人、對環(huán)境的安全，同時也進行了大量的動物試驗。

不是所有食品的安全性都要經過臨床試驗，只有藥品才需要。

記者：國內外都曾經爆出轉基因食品出現的一些食品安全事件，這加深了人們對轉基因食品的憂慮。

黃大昉：對于這些事件，我們都給予了高度關注。截至去年共收集到相關案例16個左右，但是，經過查證，并沒有確切的證據表明是轉基因技術本身出了問題。前一段時間還爆出廣西某地種植了轉基因玉米，人食用后導致精子失活，后來查清楚了，純屬無稽之談。(徐靖、王飛、李棟：《專家稱轉基因水稻確定安全，3至5年內有望上市》，載《廣州日報》，20100309。)