被植入外來(lái)基因的物種，表現(xiàn)出人類希望它表現(xiàn)的品質(zhì)，這就達(dá)到了“預(yù)期效應(yīng)”，但也有可能表現(xiàn)出意外的品質(zhì)，或者喪失了原有的品質(zhì)，這就被科學(xué)家們成為“不可預(yù)測(cè)效應(yīng)”，“不可預(yù)測(cè)效應(yīng)”有可能有利，也可能有害。例如，一種芥末，因?yàn)檗D(zhuǎn)入了耐除草劑基因，其受精能力意外提高了20多倍。但也有讓人不那么高興的“不可預(yù)測(cè)效應(yīng)”：某種轉(zhuǎn)基因油菜，胡蘿卜素含量提高了，維生素E卻降低了；某種轉(zhuǎn)基因水稻，谷蛋白降低了，醇溶谷蛋白卻增加了，可能導(dǎo)致食用過(guò)敏；增加胡蘿卜素的金水稻，葉黃素也意外地隨之累積了……

當(dāng)形形色色的轉(zhuǎn)基因生物在食物鏈中出現(xiàn)，我們可以預(yù)測(cè)它們?cè)谖覀兊南乐袝?huì)發(fā)生什么相互作用，導(dǎo)致什么后果嗎？生物公司們?cè)敢夂臅r(shí)耗力斥巨資做這件事情嗎？各國(guó)監(jiān)管部門愿意做這樣的分析嗎？有足夠的財(cái)力去做嗎？現(xiàn)有的分析手段能做到嗎？

也許，臨床試驗(yàn)是一個(gè)解決“不可預(yù)測(cè)效應(yīng)”的簡(jiǎn)單方案？

轉(zhuǎn)基因食品為何不做人體試驗(yàn)？

從藥品說(shuō)起。

我們都知道，所有的新藥都是經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)之后才上市的，那么為什么要進(jìn)行臨床試驗(yàn)，不經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)的藥品不能上市呢？

先讓我們來(lái)看新藥研究過(guò)程中的兩個(gè)“小故事”：

在20世紀(jì)70年代以前，新藥上市要比今天容易得多，在那個(gè)時(shí)候新藥一般只要能通過(guò)實(shí)驗(yàn)室里對(duì)動(dòng)物的安全評(píng)價(jià)，就能夠廣泛用于臨床。

1938年，美國(guó)的一家公司考慮到有多年臨床經(jīng)驗(yàn)且療效很好的磺胺藥片不易讓兒童服用，就在磺胺中加入了一種溶劑（現(xiàn)在我們常用于汽車防凍液中的一種工業(yè)原料），將磺胺藥的劑型從片劑改為口服滴劑，但是在改變劑型后沒(méi)有做過(guò)人體試驗(yàn)就直接用在臨床上了，結(jié)果發(fā)生了100多個(gè)孩子中毒死亡的嚴(yán)重事件。在這一事件發(fā)生后，美國(guó)政府認(rèn)識(shí)到了藥品上市前需確定其安全性的必要。1938年美國(guó)國(guó)會(huì)通過(guò)了食品、藥品及化妝品的有關(guān)法案，由美國(guó)食品與藥品監(jiān)督管理局強(qiáng)制實(shí)施這一法案，履行保護(hù)公眾健康的職責(zé)。這一法案規(guī)定，新藥上市前必須進(jìn)行安全性臨床試驗(yàn)，并通過(guò)“新藥審批”程序提交安全性臨床試驗(yàn)的結(jié)果證據(jù)。

大約又過(guò)了20年左右，也就是20世紀(jì)60年代，震驚世界的“反應(yīng)?！笔录l(fā)生了。不少做父母的讀者可能知道這個(gè)故事。