醫(yī)療器械臨床評價基礎與應用

　　本教材是“高等職業(yè)教育本科醫(yī)療器械類專業(yè)規(guī)劃教材”之一，系根據(jù)高等職業(yè)教育本科人才培養(yǎng)方案和本套教材編寫要求編寫而成。本教材內(nèi)容涵蓋了醫(yī)療器械臨床評價的各個方面，從基礎理論到實踐操作，從法規(guī)解讀到案例分析。不僅詳細介紹了中國醫(yī)療器械臨床評價的法規(guī)要求、策略制定、數(shù)據(jù)來源與分析方法，還深入探討了同品種臨床評價、臨床試驗、免于臨床評價等不同路徑的特點和應用場景。本教材可供全國高等職業(yè)教育本科院校生物醫(yī)學工程專業(yè)師生作為教材使用，也可作為相關專業(yè)本科生及成人自學者的參考書。

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