臨床免疫檢驗標準化操作程序（第2版）

　　“醫(yī)學實驗室ISO15189認可指導叢書”以CNAS-CL02：2023《醫(yī)學實驗室質量和能力認可準則》、CNAS-CL02-A001：2023《醫(yī)學實驗室質量和能力認可準則的應用要求》為指導，由全國醫(yī)學檢驗各專業(yè)領域專家共同編寫，對開展ISO15189醫(yī)學實驗室認可有重要的指導意義和實用價值。本書共２篇７章。第一篇為質量和能力要求，主要介紹了臨床免疫專業(yè)組的結構和管理要求、資源要求、檢驗過程管理和管理體系要求。第二篇則著重介紹了臨床免疫檢驗的標準操作規(guī)程，內容涉及實驗室性能驗證和人員比對、實驗室儀器設備（包括通用儀器設備、不同方法學免疫檢驗設備），以及感染免疫、自身免疫、腫瘤免疫、變態(tài)反應、細胞免疫、體液免疫等檢驗項目。附錄部分不僅收錄了臨床免疫檢驗常用的記錄表格，方便讀者直接引用，而且列舉了臨床免疫實驗室常見的不符合項案例及整改要點，有利于讀者借鑒和參考，指導作用突出。本書內容全面，編排格式規(guī)范，言簡意賅，實用性強，適用于正在準備或計劃準備申請醫(yī)學實驗室認可單位的管理和技術人員學習和借鑒，也可作為基層醫(yī)院醫(yī)學檢驗常規(guī)工作的管理規(guī)范和操作手冊，還可作為我國醫(yī)學實驗室規(guī)范化管理和標準化操作的培訓用書。

　　周庭銀：海軍軍醫(yī)大學第二附屬醫(yī)院（上海長征醫(yī)院）實驗診斷科主任技師。從事臨床微生物檢驗及科研工作４０余年，在臨床微生物鑒定方面積累了豐富的經(jīng)驗，尤其是對疑難菌、少見菌株鑒定的研究有獨到之處。在國內首次發(fā)現(xiàn)衛(wèi)星狀鏈球菌、星座鏈球菌、霍氏格里蒙菌、擬態(tài)弧菌等多株新菌株。近年來先后幫助國內多家醫(yī)院鑒定４０余株疑難菌株。首次研究發(fā)現(xiàn)將瑞氏染色用于血培養(yǎng)陽性報警培養(yǎng)物中，解決了血培養(yǎng)瓶內有細菌生長，但革蘭染色看不到細菌，轉種任何平板無細菌生長的難題，可確保血培養(yǎng)一級報告的準確性。胡繼紅：國家衛(wèi)生健康委員會臨床檢驗中心微生物室主任技師。負責全國臨床機構及疾病預防控制中心微生物室間質量評價等項目，推進臨床微生物檢驗標準化、質量控制、實驗室生物安全、專業(yè)技術培訓等工作。李莉：主任醫(yī)師、主任技師、博士研究生導師，美國匹茲堡大學醫(yī)學院博士后。上海交通大學醫(yī)學院附屬第一人民醫(yī)院檢驗醫(yī)學中心主任、學科帶頭人，帶領實驗室獲得ISO15189認可。作為上海市臨床檢驗中心專家、上海市醫(yī)療機構臨床基因擴增檢驗技術評審專家、中國合格評定國家認可委員會ISO15189評審員和中國醫(yī)院協(xié)會檢驗專業(yè)委員會常委，在臨床實驗室質量管理和能力建設中積累了扎實的理論知識和豐富的實踐經(jīng)驗。曹穎平：教授、博士研究生導師，福建醫(yī)科大學附屬協(xié)和醫(yī)院檢驗科主任。兼任中國老年醫(yī)學學會檢驗分會副會長，中華醫(yī)學會檢驗分會委員、免疫學組副組長，中國醫(yī)師協(xié)會檢驗醫(yī)師分會委員，中國合格評定認可委員會醫(yī)學實驗室專業(yè)委員會委員、主任評審員，福建省醫(yī)學會檢驗分會主任委員。周琳：研究員、博士（后）研究生導師，海軍軍醫(yī)大學第二附屬醫(yī)院（上海長征醫(yī)院）檢驗科主任、臨床檢驗診斷學教研室和檢驗醫(yī)學規(guī)培基地主任。獲上海市優(yōu)秀學術帶頭人、上海市浦江人才、上海市青年科技啟明星等稱號。擔任中國合格評定委員會醫(yī)學實驗室認可評審組長，中國免疫學會自身免疫分會副主任委員，中國醫(yī)師協(xié)會檢驗醫(yī)師分會委員，中華醫(yī)學會微生物與免疫學分會委員。王皓：海軍軍醫(yī)大學第二附屬醫(yī)院（上海長征醫(yī)院）檢驗科副主任、副主任技師。兼任中國合格評定國家認可委員會醫(yī)學實驗室認可主任評審員。曾任上海市醫(yī)學會第十屆檢驗醫(yī)學青年委員會副主任委員。哈小琴：主任醫(yī)師、教授、博士研究生導師，中國人民解放軍聯(lián)勤保障部隊第九四〇醫(yī)院檢驗科主任，享受國務院頒發(fā)的政府特貼。甘肅省領軍人才，甘肅省拔尖領軍人才，第六屆“甘肅省青年科技獎”獲得者，第一批甘肅省杰出青年基金獲得者。擔任中國合格評定國家認可委評審員，國家自然科學基金評議專家，中國老年醫(yī)學學會檢驗醫(yī)學分會副會長，甘肅省醫(yī)學會微生物與免疫學會主任委員。藺麗慧：上海交通大學醫(yī)學院附屬第一人民醫(yī)院檢驗醫(yī)學中心副主任技師，兼任上海市醫(yī)學會檢驗醫(yī)學分會流式學組成員，上海市醫(yī)師協(xié)會檢驗醫(yī)師分會會員，《檢驗醫(yī)學》編委等。