臨床微生物檢驗標(biāo)準(zhǔn)化操作程序（第2版）

　　“醫(yī)學(xué)實驗室ISO15189認(rèn)可指導(dǎo)叢書”以CNAS-CL02：2023《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在臨床微生物學(xué)檢驗領(lǐng)域的應(yīng)用要求》及《臨床微生物檢驗程序驗證指南》為指導(dǎo)，由全國醫(yī)學(xué)檢驗各專業(yè)領(lǐng)域?qū)＜夜餐帉?，對開展ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可有重要的指導(dǎo)意義和實用價值。本書共２篇２０章：第一篇為質(zhì)量和能力要求，主要介紹微生物室組織和管理、資源要求和實驗室風(fēng)險管理等方面的操作程序。第二篇為微生物檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，內(nèi)容涉及儀器性能驗證及與不同儀器比對、各種染色方法、常用鑒別試劑配制及生化試驗、血清學(xué)試驗、微生物相關(guān)抗體抗原檢測、各種標(biāo)本的涂片鏡檢與培養(yǎng)、常見病原菌檢驗、抗菌藥物敏感試驗、分枝桿菌分離鑒定、厭氧菌檢驗、臨床真菌檢驗等。附錄部分不僅收錄了實驗室管理、儀器和設(shè)備及質(zhì)量控制等方面常用的記錄表格，方便讀者直接引用，而且列舉了典型不符合案例分析與整改，以及微生物室申請１５１８９相關(guān)問題解答，有利于讀者借鑒和參考，指導(dǎo)作用突出。本書內(nèi)容全面，編排格式規(guī)范，言簡意賅，指導(dǎo)性強(qiáng)，既可作為正在準(zhǔn)備或已經(jīng)通過ISO15189認(rèn)可的醫(yī)院臨床微生物實驗室的參考書，又可作為基層醫(yī)院微生物室常規(guī)工作的管理規(guī)范和操作手冊，還可作為臨床微生物專業(yè)學(xué)習(xí)的培訓(xùn)教材。

　　周庭銀：海軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院（上海長征醫(yī)院）實驗診斷科主任技師。從事臨床微生物檢驗及科研工作４０余年，在臨床微生物鑒定方面積累了豐富的經(jīng)驗，尤其是對疑難菌、少見菌株鑒定的研究有獨到之處。在國內(nèi)首次發(fā)現(xiàn)衛(wèi)星狀鏈球菌、星座鏈球菌、霍氏格里蒙菌、擬態(tài)弧菌等多株新菌株。近年來先后幫助國內(nèi)多家醫(yī)院鑒定４０余株疑難菌株。首次研究發(fā)現(xiàn)將瑞氏染色用于血培養(yǎng)陽性報警培養(yǎng)物中，解決了血培養(yǎng)瓶內(nèi)有細(xì)菌生長，但革蘭染色看不到細(xì)菌，轉(zhuǎn)種任何平板無細(xì)菌生長的難題，可確保血培養(yǎng)一級報告的準(zhǔn)確性。胡繼紅：國家衛(wèi)生健康委員會臨床檢驗中心微生物室，主任技師。負(fù)責(zé)全國臨床機(jī)構(gòu)及疾病預(yù)防控制中心微生物室間質(zhì)量評價等項目，推進(jìn)臨床微生物檢驗標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量控制、實驗室生物安全、專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)等工作。研究方向：臨床微生物檢驗質(zhì)量控制及病原診斷和藥敏方法學(xué)研究、病原微生物基因診斷標(biāo)準(zhǔn)化研究、細(xì)菌感染所致ＲＮＡ 氧化及作用機(jī)制研究。吳文娟：主任技師、教授、博士生導(dǎo)師，同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院南院醫(yī)學(xué)檢驗科主任。中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）ISO 15189醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可主任評審員，國家衛(wèi)生健康委員會藥敏標(biāo)準(zhǔn)委員會專家委員，全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)協(xié)會實驗醫(yī)學(xué)認(rèn)證認(rèn)可專家委員會副主任委員，中國女醫(yī)師協(xié)會檢驗醫(yī)學(xué)分會副主任委員，上海市微生物學(xué)會臨床微生物學(xué)專業(yè)委員會主任委員。長期從事臨床檢驗和實驗室管理工作，參與編制《醫(yī)學(xué)實驗室風(fēng)險管理在醫(yī)學(xué)實驗室的應(yīng)用》《醫(yī)學(xué)生物安全二級實驗室建筑技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》《臨床微生物培養(yǎng)、鑒定和藥敏檢測系統(tǒng)的性能驗證》《醫(yī)學(xué)實驗室樣品采集、運(yùn)送、接收和處理的要求》等國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。徐英春：研究員、教授、博士及博士后研究生導(dǎo)師。北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院臨床檢驗診斷學(xué)系主任。國家衛(wèi)生健康委員會抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥評價專家委員會委員兼辦公室主任，國家衛(wèi)生健康委員會全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)質(zhì)量管理中心負(fù)責(zé)人，中國醫(yī)學(xué)裝備學(xué)會檢驗醫(yī)學(xué)分會會長，中國醫(yī)師協(xié)會檢驗醫(yī)師分會常委，北京醫(yī)學(xué)會微生物與免疫學(xué)分會主任委員，歐洲臨床抗菌藥物敏感試驗委員會華人抗菌藥物敏感試驗委員會主任委員。李艷君：主任醫(yī)師，醫(yī)學(xué)博士，碩士生導(dǎo)師，解放軍總醫(yī)院第六醫(yī)學(xué)中心檢驗科副主任，中國國家合格評定委員會技術(shù)評審員，美國梅奧診所訪問學(xué)者。兼任中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會檢驗醫(yī)學(xué)分會委員、北京醫(yī)學(xué)會檢驗醫(yī)學(xué)分會青年委員、中國微生物學(xué)會醫(yī)學(xué)微生物學(xué)與免疫學(xué)專業(yè)委員會委員等。