本教材是基于何柳艷、劉葉飛主編的第4版《藥事管理與法規(guī)》，以 頒布的《高等職業(yè)學校專業(yè)教學標準（試行）》為依據進行修訂，補充了2017年8月以來我國頒布實施的藥事管理的法律法規(guī)內容，如《中華人民共和國藥品管理法》（2019年修訂）、《藥品注冊管理辦法》（2020年頒布）、《藥品生產監(jiān)督管理辦法》（2020年頒布）、《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》（2021年修訂）等，力求反映藥事管理方面的新政策、新知識、新進展，收載的有關法規(guī)文件截至2022年3月。全書共分十二章，內容是：藥事管理概述，藥事組織，藥學技術人員管理，藥品監(jiān)督管理，藥品管理立法，藥品研制與注冊管理，藥品生產管理，藥品經營管理，藥品使用管理，中藥管理，特殊管理規(guī)定藥品的管理，藥品標識物、藥品廣告與價格管理。每章節(jié)內容附有或以數(shù)字資源的形式增加了相應的“知識鏈接”“知識拓展”“法規(guī)文件”“案例視頻”等，同時章節(jié)末所附的目標檢測題契合職業(yè)資格考試的內容與要求，鞏固了知識點、拓寬了學生的知識面并提高了其自主學習能力。
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