藥品監(jiān)管制度的法律改革

　　本書(shū)融合行政法學(xué)、政府監(jiān)管、公共治理理論和藥品監(jiān)管實(shí)踐，以法律與社會(huì)的互動(dòng)、法律的實(shí)際效果為錨點(diǎn)，以中國(guó)藥品監(jiān)管制度的現(xiàn)實(shí)法律圖景為基，梳理并審視藥品審評(píng)、藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品認(rèn)證、藥品檢查的制度演變，對(duì)藥品監(jiān)管制度改革提出理論探討和務(wù)實(shí)建議，旨在厘清“短板”，破除“路徑依賴”，探索更加符合當(dāng)代中國(guó)發(fā)展需要的藥品監(jiān)管法律制度。

　　宋華琳，南開(kāi)大學(xué)法學(xué)院院長(zhǎng)、南開(kāi)大學(xué)醫(yī)藥衛(wèi)生法研究中心主任，教育bu“長(zhǎng)江學(xué)者獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃”青年學(xué)者，教授、法學(xué)博士、博士生導(dǎo)師。兼任中國(guó)法學(xué)會(huì)行政法學(xué)研究會(huì)常務(wù)理事暨政府規(guī)制專業(yè)委員會(huì)執(zhí)行主任、中國(guó)衛(wèi)生法學(xué)會(huì)常務(wù)理事暨學(xué)術(shù)委員會(huì)副主任、中國(guó)法學(xué)會(huì)立法學(xué)研究會(huì)常務(wù)理事等，國(guó)家社科基金重大項(xiàng)目“突發(fā)重大公共衛(wèi)生事件防控的法治體系研究”首席專家，主要從事行政法學(xué)、醫(yī)藥衛(wèi)生法研究。出版專著《藥品行政法專論》，出版《牛津規(guī)制手冊(cè)》《公共衛(wèi)生法：倫理、治理與規(guī)制》等譯著八部，參與《藥品管理法》《疫苗管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》等藥品法律法規(guī)制定和修改的咨詢工作。