新版GCP法規(guī)和技術(shù)培訓(xùn)考核實(shí)用題典

　　為加深研究者對(duì)新版GCP內(nèi)容、臨床試驗(yàn)技術(shù)實(shí)踐及實(shí)施過程關(guān)鍵環(huán)節(jié)的理解，對(duì)臨床試驗(yàn)相關(guān)人員實(shí)施臨床試驗(yàn)及機(jī)構(gòu)備案準(zhǔn)備提供技術(shù)指導(dǎo)，編者在系統(tǒng)解讀新版GCP各章節(jié)、充分領(lǐng)會(huì)其精髓的基礎(chǔ)上，結(jié)合機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)實(shí)施過程中的經(jīng)驗(yàn)與心得，編制《新版GCP法規(guī)和技術(shù)培訓(xùn)考核實(shí)用題典》一書。全書分為三個(gè)部分：第一部分為新版GCP知識(shí)問答題，第二部分為備案現(xiàn)場(chǎng)檢查模擬考核題，第三部分為附錄（臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)崗位職責(zé)）。《新版GCP法規(guī)和技術(shù)培訓(xùn)考核實(shí)用題典》基于編者長期從事臨床試驗(yàn)管理工作過程中對(duì)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理及試驗(yàn)項(xiàng)目管理的專業(yè)經(jīng)驗(yàn)，內(nèi)容詳實(shí)、覆蓋面廣、實(shí)用性強(qiáng)，對(duì)于規(guī)范臨床試驗(yàn)實(shí)施流程、保證臨床試驗(yàn)質(zhì)量、增加機(jī)構(gòu)備案現(xiàn)場(chǎng)檢查通過率具有較好的指導(dǎo)意義及較高的應(yīng)用價(jià)值。

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