注射用益氣復(fù)脈（凍干）質(zhì)量標(biāo)志物研究

上篇 緒論
章 中藥注射劑概況及質(zhì)量控制現(xiàn)狀
節(jié) 中藥注射劑概況
第二節(jié) 中藥注射劑質(zhì)量控制現(xiàn)狀
第三節(jié) 中藥注射劑存在的問題及發(fā)展趨勢
第二章 中藥質(zhì)量標(biāo)志物概述及在中藥質(zhì)量控制中的意義
節(jié) 質(zhì)量標(biāo)志物提出背景、定義及科學(xué)內(nèi)涵
第二節(jié) 質(zhì)量標(biāo)志物核心理論
第三節(jié) 中藥質(zhì)量標(biāo)志物研究進展
中篇 注射用益氣復(fù)脈（凍干）質(zhì)量標(biāo)志物研究
第三章 注射用益氣復(fù)脈（凍干）化學(xué)物質(zhì)組系統(tǒng)辨識和傳遞規(guī)律研究
節(jié) 原料藥材化學(xué)物質(zhì)組辨識研究
第二節(jié) 注射用益氣復(fù)脈（凍干）化學(xué)物質(zhì)組辨識及藥材-制劑傳遞規(guī)律研究
第四章 注射用益氣復(fù)脈（凍干）質(zhì)量標(biāo)志物“特有性”研究
節(jié) 人參化學(xué)物質(zhì)組特有性研究
第二節(jié) 麥冬化學(xué)物質(zhì)組特有性研究
第三節(jié) 五味子特有性成分研究
第五章 注射用益氣復(fù)脈（凍干）有效性及藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究
節(jié) 注射用益氣復(fù)脈（凍干）藥效及作用機制研究
第二節(jié) 注射用益氣復(fù)脈（凍干）藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究
第六章 注射用益氣復(fù)脈（凍干）過敏/類過敏相關(guān)安全性研究
節(jié) 注射用益氣復(fù)脈（凍干）過敏、類過敏相關(guān)研究
第二節(jié) 基于安全性的注射用益氣復(fù)脈（凍干）質(zhì)量標(biāo)志物研究
第七章 注射用益氣復(fù)脈（凍干）配伍規(guī)律研究
節(jié) 生脈方對阿霉素所致大鼠急性心肌損傷保護作用的配伍、比例合理性研究
第二節(jié) 生脈方對過氧化氫所致H9C2心肌細(xì)胞損傷保護的配伍、比例合理性研究
第三節(jié) 生脈方對心衰大鼠治療作用的配伍、比例合理性研究
第八章 注射用益氣復(fù)脈（凍干）聯(lián)合用藥的安全性研究
節(jié) 注射用益氣復(fù)脈（凍干）與17種常用注射劑的體外配伍穩(wěn)定性考察
第二節(jié) 注射用益氣復(fù)脈（凍干）與臨床常用9種藥物聯(lián)合使用的安全性研究
第九章 注射用益氣復(fù)脈（凍干）質(zhì)量標(biāo)志物的“可測性”研究
節(jié) 注射用益氣復(fù)脈（凍干）單一成分的可測性研究
第二節(jié) 注射用益氣復(fù)脈（凍干）中大類成分的可測性研究
第三節(jié) 注射用益氣復(fù)脈（凍干）指紋圖譜創(chuàng)新型研究
第四節(jié) 注射用益氣復(fù)脈（凍干）生物學(xué)質(zhì)控方法研究
第十章 注射用益氣復(fù)脈（凍干）質(zhì)量標(biāo)志物確定
下篇 注射用益氣復(fù)脈（凍干）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量控制體系建立
第十一章 注射用益氣復(fù)脈（凍干）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究
節(jié) 藥材及飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究
第二節(jié) 提取物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究
第三節(jié) 成品制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究
第十二章 注射用益氣復(fù)脈（凍干）質(zhì)量控制體系研究
節(jié) 基于藥品全生命周期質(zhì)量控制思路
第二節(jié) 人參及其加工品的質(zhì)量控制研究
第三節(jié) 麥冬質(zhì)量控制研究
第四節(jié) 五味子質(zhì)量控制研究
第五節(jié) 生產(chǎn)過程監(jiān)測技術(shù)研究
第六節(jié) 溯源、儲存運輸、藥物警戒控制體系