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內(nèi)容簡介

　　本書由中國科學(xué)院上海營養(yǎng)與健康研究所生命科學(xué)信息中心組織編寫，主要基于上海市軟科學(xué)研究項目“上海細(xì)胞治療和基因治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究及政策建議”的研究成果而成。全書包括五篇，共十四章，從細(xì)胞治療作為“活體藥物”的本質(zhì)特點出發(fā)，圍繞細(xì)胞治療概述（定義、分類、發(fā)展歷程、應(yīng)用前景等）、研究態(tài)勢（基礎(chǔ)研究、專利技術(shù)、臨床試驗、創(chuàng)新產(chǎn)品、技術(shù)發(fā)展趨勢及主要壁壘）、研究進展（CAR-T、TCR-T、CAR-NK、間充質(zhì)干細(xì)胞、誘導(dǎo)多能干細(xì)胞等）、產(chǎn)業(yè)發(fā)展（產(chǎn)業(yè)規(guī)模、產(chǎn)業(yè)鏈、企業(yè)分布、產(chǎn)業(yè)融資等）、政策與監(jiān)管體系（發(fā)展規(guī)劃、政策特點、法律法規(guī)、監(jiān)管方式）等內(nèi)容，全面、系統(tǒng)地梳理了細(xì)胞治療行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。本書可為細(xì)胞治療領(lǐng)域的政策制定者、研究人員、管理人員、從業(yè)人員等提供參考。

作者簡介

　　毛開云，副研究員，擔(dān)任中國科學(xué)院上?？萍疾樾伦稍冎行纳锝M主管，全國專利信息實務(wù)人才，主要從事生物領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)與技術(shù)情報研究、專利信息分析和知識產(chǎn)權(quán)分析評議工作。近年來參加及主持20余項國家科技重大專項、上海市軟科學(xué)研究項目、中國科學(xué)院學(xué)部咨詢評議項目、國家開發(fā)銀行委托課題、太平投資委托課題等項目。發(fā)表期刊論文70余篇，主編《國際科技評估方法與實踐》，參編《中國生命科學(xué)與生物技術(shù)發(fā)展報告》《中國臨床醫(yī)學(xué)研究發(fā)展報告》等10余本著作。

圖書目錄

第一篇　細(xì)胞治療概述 1
第一章　細(xì)胞治療的定義和分類2
第一節(jié)　細(xì)胞治療的定義2
第二節(jié)　細(xì)胞治療的分類3
第二章　細(xì)胞治療的基本流程8
第一節(jié)　免疫細(xì)胞治療的基本流程8
第二節(jié)　干細(xì)胞治療的基本流程10
第三章　細(xì)胞治療的發(fā)展歷程12
第一節(jié)　免疫細(xì)胞治療的發(fā)展歷程12
第二節(jié)　干細(xì)胞治療的發(fā)展歷程16
第四章　細(xì)胞治療的應(yīng)用前景20
第一節(jié)　免疫細(xì)胞治療的應(yīng)用前景20
第二節(jié)　干細(xì)胞治療的應(yīng)用前景22
第五章　細(xì)胞治療發(fā)展面臨的問題26
第一節(jié)　免疫細(xì)胞治療發(fā)展面臨的問題26
第二節(jié)　干細(xì)胞治療發(fā)展面臨的問題27

第二篇　細(xì)胞治療研究態(tài)勢 29
第六章　免疫細(xì)胞治療研究態(tài)勢30
第一節(jié)　文獻計量分析30
第二節(jié)　專利分析36
第三節(jié)　臨床試驗信息分析44
第四節(jié)　產(chǎn)品信息分析54
第七章　干細(xì)胞治療研究態(tài)勢63
第一節(jié)　文獻計量分析63
第二節(jié)　專利分析69
第三節(jié)　臨床試驗信息分析76
第四節(jié)　產(chǎn)品信息分析83

第三篇　細(xì)胞治療研究進展 89
第八章　免疫細(xì)胞治療研究進展90
第一節(jié)　CAR-T細(xì)胞治療90
第二節(jié)　TCR-T細(xì)胞治療96
第三節(jié)　CAR-NK細(xì)胞治療102
第四節(jié)　TIL細(xì)胞治療108
第五節(jié)　CAR-M細(xì)胞治療112
第六節(jié)　Treg細(xì)胞治療118
第七節(jié)　CIK細(xì)胞治療122
第八節(jié)　DC細(xì)胞治療127
第九章　干細(xì)胞治療研究進展143
第一節(jié)　間充質(zhì)干細(xì)胞143
第二節(jié)　誘導(dǎo)性多能干細(xì)胞148
第三節(jié)　胚胎干細(xì)胞154
第四節(jié)　造血干細(xì)胞159
第五節(jié)　神經(jīng)干細(xì)胞165
第六節(jié)　皮膚干細(xì)胞170

第四篇　細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展 183
第十章　免疫細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展184
第一節(jié)　產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀184
第二節(jié)　產(chǎn)業(yè)鏈分析191
第三節(jié)　產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)194
第四節(jié)　企業(yè)競爭格局199
第五節(jié)　產(chǎn)業(yè)融資情況209
第十一章　干細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展219
第一節(jié)　產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀219
第二節(jié)　產(chǎn)業(yè)鏈分析225
第三節(jié)　產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)229
第四節(jié)　企業(yè)競爭格局236
第五節(jié)　產(chǎn)業(yè)融資情況243

第五篇　細(xì)胞治療政策與監(jiān)管體系 251
第十二章　國外細(xì)胞治療政策與監(jiān)管體系252
第一節(jié)　美國253
第二節(jié)　歐盟260
第三節(jié)　日本266
第四節(jié)　韓國272
第五節(jié)　小結(jié)278
第十三章　中國細(xì)胞治療政策與監(jiān)管體系281
第一節(jié)　國家層面281
第二節(jié)　地方層面294
第三節(jié)　小結(jié)308
第十四章　啟示與建議311
第一節(jié)　我國當(dāng)前政策與監(jiān)管體系存在的問題311
第二節(jié)　對我國政策和監(jiān)管體系的建議313