藥品檢驗行業(yè)LIMS電子實驗記錄本編輯指南

第一章 LIMS概述
一、LIMS的概念、歷史沿革
（一）LIMS的概念
（二）LIMS的歷史沿革
二、ELN的概念、歷史沿革
（一）ELN的概念
（二）ELN的歷史沿革
三、LIMS平臺概述
（一）基本情況
（二）界面介紹
（三）功能介紹
第二章 ELN編制基礎(chǔ)操作
一、模板的基本操作
（一）新建、導出導入與保存
（二）工作表的基本操作
（三）單元格的基本操作
二、編輯數(shù)據(jù)與設(shè)置單元格類型
（一）編輯數(shù)據(jù)
（二）設(shè)置單元格類型
三、數(shù)據(jù)源操作
（一）詳細數(shù)據(jù)
（二）列表數(shù)據(jù)
（三）儀器數(shù)據(jù)源
（四）反寫數(shù)據(jù)
（五）數(shù)據(jù)源重點注意事項
第三章 常用函數(shù)介紹與實例
一、運算符與引用
（一）運算符
（二）單元格的引用
二、函數(shù)的基礎(chǔ)知識
（一）函數(shù)的類型
（二）函數(shù)的使用方法
（三）常見錯誤與說明
三、常用函數(shù)介紹
（一）日期和時間函數(shù)
（二）邏輯函數(shù)
（三）查找與引用函數(shù)
（四）數(shù)學與三角函數(shù)
（五）統(tǒng)計函數(shù)
（六）文本函數(shù)
四、應(yīng)用實例
（一）讓單元格不顯示“0”或“#DIV/0！”
（二）實現(xiàn)可編輯的小數(shù)位數(shù)
（三）解決自動刪除小數(shù)末尾“0”值
（四）RSD與RD的計算
（五）自動判斷恒重結(jié)果
（六）統(tǒng)計超過限度數(shù)值的個數(shù)
（七）自動獲取重（裝）量差異限度
（八）自動填寫實驗日期
（九）自動判斷直接滴定與返滴定法
（十）計算公式的自動變換
（十一）自動判斷稱量單位
（十二）自動計算稀釋倍數(shù)
（十三）操作過程語句的自動生成
（十四）多結(jié)果列表反存的具體實現(xiàn)方法
第四章 ELN的編制
一、ELN框架設(shè)計
（一）ELN模式的選擇
（二）推薦的格式
二、常用檢驗項目ELN編制示例
（一）空白模板
（二）性狀
（三）化學反應(yīng)鑒別
（四）高效液相色譜法鑒別
（五）紫外-可見分光光度法鑒別
（六）pH值檢查
（七）不溶性微粒檢查
（八）重（裝）量差異
（九）費休氏法水分檢查
（十）溶出度/釋放度
（十一）氣相色譜法含量均勻度
（十二）容量法含量均勻度
（十三）有關(guān)物質(zhì)
（十四）高效液相色譜法含量測定-外標法
（十五）高效液相色譜法含量測定-內(nèi)標法
（十六）高效液相色譜法含量測定-標準曲線法
（十七）紫外-可見分光光度法含量測定
（十八）容量法含量測定
三、ELN的驗證與受控
（一）ELN關(guān)鍵單元格的鎖定
（二）ELN的驗證與受控
第五章 原始記錄與報告的錄入
一、數(shù)據(jù)庫的建立
（一）標準物質(zhì)庫的建立
（二）色譜耗材庫的建立
（三）檢驗項目庫的建立
二、檢驗項目的添加
（一）編輯檢驗項目
（二）選擇ELN
（三）編輯組分
三、數(shù)據(jù)采集與使用記錄填寫
（一）數(shù)據(jù)采集
（二）使用記錄填寫
四、檢驗項目原始記錄的錄入與報告合成
（一）檢驗項目原始記錄的錄入
（二）檢驗報告的合成
五、原始記錄的審核與其他功能
（一）原始記錄的審核
（二）共用數(shù)據(jù)的復制
（三）檢品的復制
（四）組合項目
（五）其他功能
參考文獻