2021國家中藥監(jiān)管藍(lán)皮書

　　本書分為中藥監(jiān)管基本情況、中藥藥品標(biāo)準(zhǔn)管理、中藥監(jiān)管科學(xué)、國際交流與合作、中藥研發(fā)及行業(yè)動(dòng)態(tài)等部分。中藥監(jiān)管基本情況部分對(duì)我國中藥監(jiān)管體系建設(shè)、中藥審評(píng)審批制度改革助力中藥新藥研發(fā)、激發(fā)中藥行業(yè)創(chuàng)新活力等情況進(jìn)行總結(jié)，以翔實(shí)的數(shù)據(jù)全面分析了我國中藥監(jiān)管對(duì)行業(yè)發(fā)展的引領(lǐng)和促進(jìn)作用；中藥藥品標(biāo)準(zhǔn)管理部分介紹了《中華人民共和國藥典》中藥標(biāo)準(zhǔn)、中成藥標(biāo)準(zhǔn)、中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、民族藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂情況，逐步健全完善中藥標(biāo)準(zhǔn)體系；中藥監(jiān)管科學(xué)部分介紹了自 2019 年以來中藥監(jiān)管科學(xué)研究的探索及成果，以及中藥監(jiān)管科學(xué)研究基地建設(shè)的新進(jìn)展。

　　國家藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)為負(fù)責(zé)藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。擬訂監(jiān)督管理政策規(guī)劃，組織起草法律法規(guī)草案，擬訂部門規(guī)章，并監(jiān)督實(shí)施。研究擬訂鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策。