中國抗癌協(xié)會膽道惡性腫瘤靶向及免疫治療指南（2022）

一、指南介紹/1
（一） 指南發(fā)布背景/1
（二） 指南聲明/2
（三） 指南涉及臨床問題收集方案及流程/3
（四） 研究信息及數(shù)據(jù)收集方案/4
二、膽道腫瘤病理分類及分子特征研究進(jìn)展/6
（一） 膽道腫瘤病理組織學(xué)分類/6
（二） 膽道惡性腫瘤分子病理研究進(jìn)展/7
（三） 膽道惡性腫瘤分子靶點(diǎn)檢測相關(guān)技術(shù)要點(diǎn)/10
（四） 膽道惡性腫瘤潛在治療獲益的分子靶點(diǎn)研究進(jìn)展/11
（五） 膽道惡性腫瘤免疫治療響應(yīng)相關(guān)生物標(biāo)志物/13
指南意見1/ 16
三、膽道惡性腫瘤靶向治療/ 18
（一） 局部晚期/ 轉(zhuǎn)移性/ 不可切除肝內(nèi)膽管癌， 攜帶FGFR2 基因融合或重排/ 18
指南意見2/ 23
（二） 攜帶IDH1 基因突變的不可切除肝內(nèi)膽管癌/ 24
指南意見3/ 25
（三） 攜帶BRAF 基因突變的不可切除膽道惡性腫瘤/ 26
指南意見4/ 30
（四） 攜帶RET 基因融合的局部晚期/ 轉(zhuǎn)移性/ 不可切除膽道惡性腫瘤/ 30
指南意見5/ 34
（五） 攜帶NTRK 基因融合的不可切除膽道惡性腫瘤/ 34
指南意見6/ 37
（六） 攜帶HER2 基因擴(kuò)增或過表達(dá)的不可切除膽道惡性腫瘤/ 38
指南意見7/ 39
四、膽道惡性腫瘤免疫治療/ 40
（一） 免疫檢查點(diǎn)抑制劑單藥治療方案/ 40
（二） 免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合化療方案/ 42
（三） 免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合泛靶點(diǎn)、血管生成抑制劑治療方案/ 43
（四） 其他已公開報道階段性臨床研究結(jié)果的治療方案/ 44
指南意見8/ 46
五、腫瘤高通量基因檢測要點(diǎn)/ 48
（一） 腫瘤高通量基因檢測相關(guān)法規(guī)及檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)要求、管理規(guī)定/ 48
（二） 被檢測者知情同意文件具體內(nèi)容/ 49
（三） 樣本規(guī)范采集要點(diǎn)/ 49
（四） 檢測流程規(guī)范化及生信分析報告標(biāo)準(zhǔn)化要點(diǎn)/ 51
指南意見9/ 52
附 錄/ 53
附錄一 膽道腫瘤分子特征研究進(jìn)展/ 53
附錄二 腫瘤高通量測序術(shù)語/ 58
附錄三 膽道惡性腫瘤免疫治療響應(yīng)相關(guān)生物標(biāo)志物研究進(jìn)展/ 62
附錄四 其他在研膽道惡性腫瘤免疫治療方案/ 67
附錄五 晚期膽道惡性腫瘤靶向治療Ⅰ～Ⅲ期臨床試驗(yàn)/ 75
附錄六 膽道惡性腫瘤相關(guān)Ⅰ～Ⅲ期免疫治療臨床研究項(xiàng)目/ 88
參考文獻(xiàn)/ 114