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內(nèi)容簡介

　　《臨床試驗(yàn)》包含了臨床試驗(yàn)各個(gè)方面的信息，詳細(xì)討論了臨床試驗(yàn)的基本原則、試驗(yàn)設(shè)計(jì)、研究隊(duì)列的發(fā)展、統(tǒng)計(jì)學(xué)方法、數(shù)據(jù)安全、數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)，以及相關(guān)設(shè)備和藥物試驗(yàn)的研究發(fā)表。同時(shí)，作者還對(duì)解決基礎(chǔ)科學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)和教育研究中新研究方法的快速發(fā)展進(jìn)行了闡述。本書涉及從產(chǎn)生假設(shè)到試驗(yàn)發(fā)表的臨床試驗(yàn)的所有階段，提供了關(guān)于外科臨床試驗(yàn)的綜合參考，可以為所有醫(yī)生提供實(shí)用性指導(dǎo)。

作者簡介

　　[美]蒂莫西·M. 波利克（Timothy M. Pawlik），俄亥俄州立大學(xué)韋克斯納醫(yī)學(xué)中心外科主任，擔(dān)任Urban Meyer Ⅲ和Shelley Meyer癌癥研究主席。曾為學(xué)術(shù)外科協(xié)會(huì)的前任主席，也是美洲肝膽胰協(xié)會(huì)的現(xiàn)任主席。他是Journal of Gastrointestinal Surgery的主編、JAMA Surgery的副主編。 [美]朱莉· A.索莎（Julie A. Sosa），醫(yī)學(xué)博士，美國舊金山加利福尼亞大學(xué)外科學(xué)特聘教授兼外科學(xué)系主任。她是美國甲狀腺協(xié)會(huì) （ATA）的財(cái)務(wù)主管，并在ATA 和國際甲狀腺腫瘤學(xué)組的執(zhí)行委員，以及 ATA、NCCN 和美國內(nèi)分泌外科醫(yī)生協(xié)會(huì)的實(shí)踐指南委員會(huì)任職。她是World Journal of Surgery的主編，也是Greenfield’s Surgery： Scientific Principles and Practice的編輯。

圖書目錄

第1章臨床試驗(yàn)的歷史
第2章倫理（知情同意和利益沖突）
第3章產(chǎn)生可驗(yàn)證的假設(shè)和臨床試驗(yàn)的基本原則
第4章試驗(yàn)設(shè)計(jì)：研究設(shè)計(jì)概述
第5章確定研究隊(duì)列：納入和排除標(biāo)準(zhǔn)
第6章改變?cè)\療的實(shí)效性試驗(yàn)和方法
第7章臨床試驗(yàn)：確保質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)化
第8章設(shè)備和藥物開發(fā)的步驟：臨床試驗(yàn)、相似性和差異
第9章統(tǒng)計(jì)學(xué)：設(shè)計(jì)階段
第10章臨床試驗(yàn)：數(shù)據(jù)處理
第11章數(shù)據(jù)和安全監(jiān)察委員會(huì)
第12章數(shù)據(jù)監(jiān)察和稽查計(jì)劃
第13章預(yù)　算
第14章人類受試者研究的監(jiān)管考量
第15章發(fā)表臨床試驗(yàn)
第16章實(shí)效性臨床試驗(yàn)
第17章合作臨床試驗(yàn)
第18章國際試驗(yàn)：外科研究網(wǎng)絡(luò)
第19章臨床試驗(yàn)中納入患者的報(bào)告結(jié)局
第20章社區(qū)外科醫(yī)生作為臨床試驗(yàn)者參與臨床試驗(yàn)