專利布局與挑戰(zhàn)之策略：近年醫(yī)藥領域專利復審無效十大典型案例解析

001 專利布局的種類和意義007 新穎性和創(chuàng)造性篇012 案例一 “丁苯酞環(huán)糊精或環(huán)糊精衍生物包合物及其制備方法和用途” 無效宣告案———應用常規(guī)輔料的創(chuàng)造性考量020 引申案例 1-1 “ 一種改善溶出性能的尼美舒利藥物組合物及其制備方法” 無效宣告案029 引申案例 1-2 “抗菌組合藥物” 無效宣告案034 引申案例 1-3 “ 治療乳腺增生性疾病的藥物組合物及其制備方法” 無效宣告案037 引申案例 1-4 “抗丙型肝炎病毒( HCV) 人抗體及其用途” 復審請求案043 案例二 “作為抗病毒化合物的縮合的咪唑基咪唑” 無效宣告案———化合物結構的相似性判斷和改進啟示052 引申案例 2-1 “核苷酸類似物” 無效宣告案062 案例三 “取代的唑烷酮和其在血液凝固領域中的應用” 無效宣告案———化合物結構的相似性判斷和改進啟示073 引申案例 3-1 “6-羥基-2-萘甲酸柱狀晶體及其制備方法” 無效宣告案077 案例四 “固體藥物劑型” 無效宣告案———劑型效果和商業(yè)上成功的考量092 引申案例 4-1 “病毒純化” 復審請求案096 案例五 “用抗ErbB2 抗體治療” 無效宣告案———現(xiàn)有技術的分析105 案例六 “治療口腔炎癥的中藥制劑及其制備方法” 無效宣告案———中藥案件中顯而易見性和效果109 引申案例 6-1 “ 一種治療婦女不孕不育癥的中藥組合物及其制備方法” 復審請求案113 案例七 “抗生素的給藥方法” 無效宣告案———瑞士型權利要求的限定因素119 引申案例 7-1 “ 對年幼動物免疫接種以抵抗胞內(nèi)勞森菌感染”復審請求案122 引申案例 7-2 “利用IL-17 拮抗劑治療牛皮癬的方法” 復審請求案129 實驗數(shù)據(jù)篇134 案例八“用作組蛋白脫乙酰酶抑制劑的苯甲酰胺化合物” 復審請求案———補充數(shù)據(jù)以證明具備創(chuàng)造性140 案例九 “含有纈沙坦和NEP 抑制劑的藥物組合物” 無效宣告案———補交實驗數(shù)據(jù)不被接受147 引申案例 9-1“含有纈沙坦和NEP 抑制劑的藥物組合物” 復審請求案153 案例十 “作為抗腫瘤劑的5-取代的喹唑酮衍生物” 復審請求案———實驗數(shù)據(jù)記載有缺陷, 補充數(shù)據(jù)不被接受158 引申案例 10-1 “ 利用補體途徑抑制劑治療眼部疾病” 復審請求案162 引申案例 10-2 “可用于治療帕金森癥的兒茶酚胺衍生物” 復審請求案168 案例十一 “一種白芨營養(yǎng)面貼膜用乳液、面貼膜及其制備方法”復審請求案———實驗數(shù)據(jù)真實性存疑引起的創(chuàng)造性問題173 引申案例 11-1 “雜環(huán)膽固醇酯轉運蛋白抑制劑” 復審請求案191 清楚和支持篇196 案例十二 “β-阻斷劑在制備用于治療血管瘤藥物中的用途” 無效宣告案———疾病種類的詳細限定205 案例十三 “滴眼液” 無效宣告案———以功能限定組合物中的成分212 引申案例 13-1 “利用IL-17 拮抗劑治療牛皮癬的方法” 復審請求案218 引申案例 13-2 ” 腦膜炎球菌偶聯(lián)疫苗” 復審請求案224 案例十四“用于治療組織炎癥和癌變的鳥苷酸環(huán)化酶受體激動劑” 復審請求案———機理表征的制藥用途229 優(yōu)先權篇233 案例十五 “用于治療糖尿病的二肽基肽酶抑制劑” 無效宣告案———不同實驗驗證的效果243 案例十六 “煙酰胺類衍生物的甲磺酸鹽A 晶型及其制備方法和應用” 無效宣告案———晶體的優(yōu)先權認定254 引申案例 16-1 “植物提取物, 含所述提取物的組合物, 其提取方法及其用途” 復審請求案260 引申案例 16-2“ DPP-Ⅳ抑制劑的固體檸檬酸鹽和酒石酸鹽”復審請求案265 專利攻防的實例篇267 實例1 缺血性腦卒中治療藥物丁苯酞的研發(fā)歷程和專利布局271 實例2 從抗凝藥利伐沙班看化學藥物專利布局與無效策略274 實例3 抗糖藥阿格列汀的專利攻防戰(zhàn)278 實例4 舒尼替尼國內(nèi)專利布局分析279 實例5 丙肝神藥丙通沙專利圍墻能否撼動