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內(nèi)容簡(jiǎn)介

　　臨床數(shù)據(jù)交換標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)著的《CDISC（臨床數(shù)據(jù)交換標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)）標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)論：醫(yī)學(xué)研究效率之源》對(duì)CDISC的基本問(wèn)題做出了解答，有助于讀者獲得CDISC標(biāo)準(zhǔn)、CDISC業(yè)務(wù)案例、CDISC醫(yī)療健康鏈接計(jì)劃等方面的信息。讀者了解了CDISC的基本情況后，還可以通過(guò)參加CDISC的培訓(xùn)課程，進(jìn)一步深入了解標(biāo)準(zhǔn)的具體內(nèi)容。

作者簡(jiǎn)介

暫缺《CDISC標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)論：醫(yī)學(xué)研究效率之源（臨床數(shù)據(jù)交換標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì) 中英文對(duì)照）》作者簡(jiǎn)介

圖書(shū)目錄

序
章引言
ⅰ.關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)的誤區(qū)
ⅱ.醫(yī)學(xué)研究——危機(jī)中的產(chǎn)業(yè)
ⅲ.標(biāo)準(zhǔn)推動(dòng)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展
ⅳ.實(shí)施CDISC標(biāo)準(zhǔn)的好處與業(yè)務(wù)案例
ⅴ.CDISC——通吃一切的標(biāo)準(zhǔn)
ⅵ.技術(shù)戰(zhàn)略與概述
第二章 CDISC標(biāo)準(zhǔn)
ⅰ.CDISC標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)流
ⅱ.數(shù)據(jù)與元數(shù)據(jù)
ⅲ.CDISC標(biāo)準(zhǔn)制定程序
第三章 CDISC臨床研究術(shù)語(yǔ)集
第四章方案表述
第五章臨床數(shù)據(jù)采集標(biāo)準(zhǔn)一致性規(guī)范——CDASH
第六章數(shù)據(jù)操作模型——ODM
第七章臨床實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)模型——LAB
第八章數(shù)據(jù)提交標(biāo)準(zhǔn)：SDTM、SEND、試驗(yàn)設(shè)計(jì)及define.xml
ⅰ.SDTM
ⅱ.非臨床數(shù)據(jù)交換標(biāo)準(zhǔn)：SEND
ⅲ.試驗(yàn)設(shè)計(jì)模型(TDM)
ⅳ.案例報(bào)告表數(shù)據(jù)定義規(guī)范(define.xml)
ⅴ.數(shù)據(jù)提交模型和FDA
第九章分析數(shù)據(jù)模型——ADaM
第十章標(biāo)準(zhǔn)受控術(shù)語(yǔ)
第十一章 CDISC醫(yī)療健康鏈接計(jì)劃
ⅰ.電子源數(shù)據(jù)交換(eSDI)
ⅱ.生物醫(yī)學(xué)研究集成域組：BRIDG
ⅲ.IHE數(shù)據(jù)采集框架檢索表
第十二章生物醫(yī)學(xué)研究集成域組(BRIDG)模型
第十三章如何實(shí)施CDISC標(biāo)準(zhǔn)
第十四章 CDISC的未來(lái)
縮略語(yǔ)
附錄
一、**閱讀文獻(xiàn)
二、CDISC文檔鏈接
三、相關(guān)網(wǎng)站鏈接