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內(nèi)容簡介

　　為了全面適應(yīng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定和評審管理新要求，有效指導(dǎo)各級各類檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理體系的建設(shè)和運(yùn)行，提高科學(xué)管理水平，溫州市疾病預(yù)防控制中心在2016年出版的《疾控機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理體系文件編寫指南》基礎(chǔ)上，結(jié)合**檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求，牽頭組織實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的業(yè)務(wù)骨干和檢驗(yàn)檢測領(lǐng)域的資深專家，經(jīng)多次討論和修訂，編寫了《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理體系文件編寫應(yīng)用指南》一書。本書質(zhì)量手冊內(nèi)容在章節(jié)上與《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》標(biāo)準(zhǔn)完全匹配，同時較原版質(zhì)量手冊表達(dá)更精練；程序文件內(nèi)容有了質(zhì)的提升，即結(jié)合實(shí)際運(yùn)行情況，對照全部內(nèi)容進(jìn)行了修訂，將疾控機(jī)構(gòu)符合標(biāo)準(zhǔn)要求的實(shí)際的、先進(jìn)的做法加以整理編寫；重新對記錄表格進(jìn)行了梳理，從而實(shí)現(xiàn)與程序的完整銜接和對應(yīng)執(zhí)行。本書緊緊圍繞我國檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理的特點(diǎn)和實(shí)踐現(xiàn)狀編寫而成，其所提供的質(zhì)量手冊、程序文件、記錄表格等管理體系文件的參考范例十分全面，具有較強(qiáng)的操作性和較高的參考價值，有助于指導(dǎo)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理工作，提升機(jī)構(gòu)的管理能力，預(yù)防和糾正管理體系中存在的問題，促進(jìn)整個管理體系持續(xù)、有效運(yùn)行。

作者簡介

暫缺《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理體系文件編寫應(yīng)用指南》作者簡介

圖書目錄

第一篇質(zhì)量手冊范例
XXQM0X-0.1質(zhì)量手冊目錄
XXQM0X-0.2批準(zhǔn)通知
XXQM0X-0.3修訂頁
XXQM0X-0.4概述
XXQM0X-1公正聲明和誠信承諾
XXQM0X-2檢驗(yàn)檢測人員行為規(guī)范
XXQM0X-3質(zhì)量手冊的管理
XXQM0X-4要求
XXQM0X-4.1機(jī)構(gòu)
XXQM0X-4.2人員
XXQM0X-4.3場所環(huán)境
XXQM0X-4.4設(shè)備設(shè)施
XXQM0X-4.5管理體系
XXQM0X-4.5.1管理體系總則
XXQM0X-4.5.2方針目標(biāo)
XXQM0X-4.5.3文件控制
XXQM0X-4.5.4合同評審
XXQM0X-4.5.5分包
XXQM0X-4.5.6采購
XXQM0X-4.5.7服務(wù)客戶
XXQM0X-4.5.8投訴
XXQM0X-4.5.9不符合工作控制
XXQM0X-4.5.10糾正措施、應(yīng)對風(fēng)險與機(jī)遇的措施和改進(jìn)
XXQM0X-4.5.12內(nèi)部審核
XXQM0X-4.5.13管理評審
XXQM0X_4.5.14方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)
XXQM0X-4.5.15測量不確定度
XXQM0X-4.5.16數(shù)據(jù)信息管理
XXQM0X-4.5.17抽樣
XXQM0X-4.5.18樣品處置
XXQM0X-4.5.19結(jié)果有效性
XXQM0X-4.5.20結(jié)果報告
XXQM0X-4.5.2l結(jié)果說明
XXQM0X-4.5.22抽樣結(jié)果
XXQM0X-4.5.23意見和解釋
XXQM0X-4.5.24分包結(jié)果
XXQM0X-4.5.25結(jié)果傳送和格式
XXQM0X-4.5.26修改
XXQM0X-4.5.27記錄和保存
附錄1 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定通用要求和食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件與質(zhì)量手冊對照表
附錄2 程序文件目錄
附錄3 事業(yè)單位法人證書
附錄4 資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測能力表
附錄5 中心檢驗(yàn)檢測人員-覽表
附錄6 中心平面示意圖
附錄7 質(zhì)量職能分配表
第二篇程序文件范例
XXPF0X-0.1程序文件目錄
XXFF0X-0.2修訂頁
XXPF0X-01檢驗(yàn)檢測公正和誠信程序
XXPF0X-02保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)程序
XXPF0X-03人員管理程序
XXPF0X-04人員監(jiān)督監(jiān)控程序
XXPF0X-05人員培訓(xùn)程序
XXPF0X-06實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件控制程序
XXPF0X-07實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理程序
XXPF0X-08實(shí)驗(yàn)室安全作業(yè)管理程序
XXPF0X-09實(shí)驗(yàn)室環(huán)境保護(hù)程序
XXPF0X-10設(shè)備設(shè)施管理程序
XXPF0X-11儀器設(shè)備溯源程序
XXPF0X-12儀器設(shè)備期間核查程序
XXPF0X-13標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序
XXPF0X-14菌(毒)種和生物樣本管理程序
XXPF0X-15文件控制程序
XXPF0X-16合同評審程序
XXPF0X-17分包程序
XXPF0X-18選擇和購買服務(wù)與供應(yīng)品程序
XXPF0X-19服務(wù)客戶程序
XXPF0X-20投訴處理程序
XXPF0X-21不符合工作處理程序
XXPF0X-22糾正措施程序
XXPF0X-23風(fēng)險和機(jī)遇應(yīng)對措施程序
XXPF0X-24記錄管理程序
XXPF0X-25內(nèi)部審核程序
XXPF0X-26管理評審程序
XXPF0X-27檢驗(yàn)檢測工作管理程序
XXPF0X-28檢驗(yàn)檢測方法控制程序
XXPF0X-29測量不確定度評定程序
XXPF0X-30數(shù)據(jù)信息管理程序
XXPF0X-31抽樣控制程序
XXPF0X-32樣品管理程序
XXPF0X-33結(jié)果有效性監(jiān)控程序
XXPF0X-34能力驗(yàn)證和室間比對程序
XXPF0X-35檢驗(yàn)檢測報告管理程序
XXPF0X-36檔案管理程序
XXPF0X-37檢驗(yàn)檢測活動的風(fēng)險評估與控制程序
XXPF0X-38檢驗(yàn)檢測結(jié)果復(fù)驗(yàn)程序
XXPF0X-39食品安全風(fēng)險監(jiān)測工作程序
XXPF0X-40食品安全風(fēng)險信息報告制度
XXPF0X-41食品檢驗(yàn)事故責(zé)任追究制度
XXPF0X-42食品應(yīng)急檢驗(yàn)預(yù)案
第三篇資質(zhì)認(rèn)定管理體系部分表格范例
XXZZTB_l檢驗(yàn)檢測公正和誠信承諾執(zhí)行情況自我檢查記錄表
XXZZTB-2檢驗(yàn)檢測人員良好職業(yè)行為承諾
XXZZTB_3保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)程序執(zhí)行情況檢查記錄表
XXZZTB-6人員監(jiān)督監(jiān)控記錄表
XXZZTB-7人員能力監(jiān)督監(jiān)控評價表
XXZZTB-8儀器設(shè)備操作考核記錄表
XXZZTB-9儀器設(shè)備上崗操作列表
XXZZTB-10技術(shù)項(xiàng)目考核記錄表
XXZZTB-11檢驗(yàn)檢測人員資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目參數(shù)表
XXZZTB-14實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部自查及處理記錄表
XXZZTB-18危險化學(xué)品驗(yàn)收、領(lǐng)用記錄單
XXZZTB-21年第--季度實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部檢查問題匯總表
XXZZTB-26設(shè)備設(shè)施驗(yàn)收檢查記錄表
XXZZTB-31儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)符合性評審表
XXZZTB-37全自動高壓滅菌器使用記錄表
XXZZTB-38 ATB儀器鑒定記錄表
XXZZTB-39鼓風(fēng)電熱干燥箱使用記錄表
XXZZTB-41現(xiàn)場監(jiān)測儀器設(shè)備使用記錄表
XXZZTB-48 PCR實(shí)驗(yàn)室儀器使用記錄表
XXZZTB-49 PCR實(shí)驗(yàn)室消毒滅菌使用記錄表
XXZZTB-50艾滋病確證實(shí)驗(yàn)室儀器使用及維護(hù)記錄表
XXZZTB-51分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室儀器使用及維護(hù)記錄表
XXZZTB-54--年儀器設(shè)備期間核查計劃表
XXZZTB-55設(shè)備期間核查記錄表
XXZZTB-61標(biāo)準(zhǔn)使用溶液配制記錄表
XXZZTB_62-般試劑配制記錄表
XXZZTB-64標(biāo)準(zhǔn)儲備液配制記錄表
XXZZTB-7l內(nèi)部三、四類菌(毒)種領(lǐng)用審批表
XXZZTB-76管理體系文件審批表
XXZZTB-77管理體系文件修改申請表
XXZZTB-78管理體系文件發(fā)放回收登記表
XXZZTB-82管理體系文件有效性評審
XXZZTB-84合同評審記錄表
XXZZTB-86檢驗(yàn)檢測分包方評審表
XXZZTB_93供應(yīng)商評價表
XXZZTB-98投訴登記和調(diào)查處理表
XXZZTB-100