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內(nèi)容簡(jiǎn)介

　　本書(shū)按ISO9001-2015標(biāo)準(zhǔn)（2015年9月23日正式發(fā)布），編制的質(zhì)量管理體系文件，是一套系統(tǒng)完整的質(zhì)量管理體系文件，類(lèi)似老版本質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、相關(guān)作業(yè)文件、對(duì)應(yīng)記錄表格。對(duì)企業(yè)有很強(qiáng)的實(shí)際指導(dǎo)作用，稍有質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的人，了解企業(yè)基本運(yùn)作便能使用，且與ISO9001-2015標(biāo)準(zhǔn)一樣應(yīng)用于各行各業(yè)、不同規(guī)模的企業(yè)。本書(shū)與標(biāo)準(zhǔn)格式保持一致，便于讀者理解應(yīng)用，共十章：1 范圍；2 規(guī)范性引用文件；3 術(shù)語(yǔ)和定義；4 組織的環(huán)境；5 領(lǐng)導(dǎo)作用；6 策劃；7 支持；8 運(yùn)行；9 績(jī)效評(píng)價(jià)；10 持續(xù)改進(jìn)。每章編寫(xiě)格式，按新版“過(guò)程方法”要求，結(jié)合TS16949運(yùn)用“顧客導(dǎo)向過(guò)程（COP）、支持過(guò)程（SP）、管理過(guò)程（MP）”的經(jīng)驗(yàn)，利用“烏龜圖”直觀表現(xiàn)，包括“輸入、輸出、何資源、由誰(shuí)做、如何做、績(jī)效指標(biāo)”這是一全新的表達(dá)方式。對(duì)標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)、文件化信息要求的內(nèi)容，采取“工作流程圖”的方式，各部門(mén)的工作關(guān)系通過(guò)流程圖表現(xiàn)，右邊進(jìn)行“內(nèi)容描述”，再列出相關(guān)“文件化信息”。相當(dāng)直觀的表達(dá)，通俗易懂。

作者簡(jiǎn)介

　　資深管理咨詢師，曾咨詢過(guò)的企業(yè)達(dá)四百家。1999年大學(xué)畢業(yè)后專業(yè)從事質(zhì)量管理工作，從普通檢驗(yàn)員到品管員、品管工程師、品質(zhì)組長(zhǎng)、品管主管、質(zhì)量經(jīng)理、質(zhì)量總監(jiān)。在大、中、小企業(yè)從事過(guò)品質(zhì)管理工作，涉及私營(yíng)企業(yè)、股份制企業(yè)、外資企業(yè)、合資企業(yè)，積累了豐富的品質(zhì)管理經(jīng)驗(yàn)。2004年取得中國(guó)第一批注冊(cè)咨詢師資格。對(duì)質(zhì)量管理體系咨詢經(jīng)歷1994版、2000版、2008版、2015版。咨詢項(xiàng)目包括ISO 9001、ISO 13485、ISO 14001、ISO 45001、IATF 16949、HACCP、ICTI、BSCI、SA 8000、C-TPAT 等體系認(rèn)證；CCC、CE、E–mark等產(chǎn)品認(rèn)證。企業(yè)管理咨詢項(xiàng)目包括全流程管理、人力資源管理、薪酬績(jī)效管理、精益生產(chǎn)、現(xiàn)場(chǎng)管理等。

圖書(shū)目錄

目錄

第1章質(zhì)量管理體系文件編制指引
1.1質(zhì)量管理體系文件歷史背景
1.1.1以前版本文件結(jié)構(gòu)
1.1.2金字塔結(jié)構(gòu)文件的特點(diǎn)
1.1.3近三十年標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用情況
1.2新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)體系文件的要求
1.2.1新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)文件方面的定義
1.2.2新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量管理體系成文信息的要求
1.3新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)建立質(zhì)量管理體系文件的要求
1.4過(guò)程方法的應(yīng)用
1.4.1過(guò)程的定義
1.4.2建立質(zhì)量管理體系的三個(gè)常用過(guò)程
1.4.3顧客導(dǎo)向過(guò)程、支持過(guò)程、管理過(guò)程間的相互關(guān)系
1.4.4質(zhì)量管理體系PDCA及過(guò)程關(guān)系圖
1.4.5如何識(shí)別過(guò)程
1.4.6 利用“烏龜圖”對(duì)過(guò)程進(jìn)行分析
1.5新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)成文信息的要求
1.6質(zhì)量體系文件編制流程
1.6.1成立質(zhì)量體系推行小組
1.6.2學(xué)習(xí)和培訓(xùn)
1.6.3企業(yè)現(xiàn)狀調(diào)查
1.6.4對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款的刪減
1.6.5體系文件編制計(jì)劃
1.6.6文件編制的原則
1.6.7文件樣式確定
1.6.8文件統(tǒng)稿
1.6.9初次評(píng)審試運(yùn)行
1.6.10再次評(píng)審正式運(yùn)行

第2章質(zhì)量管理體系規(guī)范
2.1質(zhì)量管理體系規(guī)范頒布令
2.2任命書(shū)
2.3公司簡(jiǎn)介
2.4范圍
2.5規(guī)范性引用文件
2.5.1質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)
2.5.2適用的法律法規(guī)
2.5.3適用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

第3章術(shù)語(yǔ)和定義
3.1標(biāo)準(zhǔn)采用
3.2常用品質(zhì)專業(yè)術(shù)語(yǔ)

第4章組織環(huán)境
4.1理解組織及其環(huán)境
4.2理解相關(guān)方的需求和期望
4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍
4.4質(zhì)量管理體系及其過(guò)程

第5章領(lǐng)導(dǎo)作用
5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾
5.1.1總則
5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
5.2方針
5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限

第6章策劃
6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施
6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃
6.3變更的策劃

第7章支持
7.1資源
7.1.1總則
7.1.2人員
7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施
7.1.4過(guò)程運(yùn)行環(huán)境
7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源
7.1.6組織的知識(shí)
7.2 能力
7.3意識(shí)
7.4溝通
7.5成文信息

第8章運(yùn)行
8.1運(yùn)行的策劃和控制
8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求
8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)
8.4外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制
8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供
8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性
8.5.3顧客或外供方的財(cái)產(chǎn)
8.5.4防護(hù)
8.5.5交付后活動(dòng)
8.5.6更改控制399
8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行
8.7不合格輸出的控制

第9章績(jī)效評(píng)價(jià)
9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)
9.1.1總則
9.1.2顧客滿意
9.1.3分析與評(píng)價(jià)
9.2內(nèi)部審核
9.3管理評(píng)審

第10章改進(jìn)
10.1總則
10.2不合格和糾正措施
10.3持續(xù)改進(jìn)

附錄按過(guò)程進(jìn)行的內(nèi)部審核(案例)
參考文獻(xiàn)