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內(nèi)容簡介

　　本書展望了“十四五”制藥工業(yè)發(fā)展的任務(wù)和目標(biāo)，闡述帶量采購對制藥行業(yè)發(fā)展的影響、新藥研發(fā)階段的EHS管理要求，介紹了生物制藥、疫苗、吸入制劑的行業(yè)發(fā)展；綜述了2020年中國原料藥國際貿(mào)易和藥品類商品進(jìn)出口情況及藥物警戒理念、前沿療法藥物所使用輔料/包材進(jìn)展；回顧和闡述全球mRNA藥物研發(fā)、固體制劑創(chuàng)新等高科技領(lǐng)域的發(fā)展；介紹了我國原料藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及原料藥生產(chǎn)基地共享平臺運(yùn)行模式和一些藥物品種的發(fā)展及市場狀況；用大量的數(shù)據(jù)對區(qū)域制藥行業(yè)發(fā)展、行業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行狀況進(jìn)行了分析。

作者簡介

　　劉敬楨管理學(xué)博士，教授級高級工程師，享受國務(wù)院政府特殊津貼。現(xiàn)任中國醫(yī)藥集團(tuán)有限公司黨委書記、董事長，中國國際經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作促進(jìn)會副理事長。溫再興，2008年7月至2014年1月，任商務(wù)部市場秩序司副司長、巡視員（正司級），主管藥品流通和商務(wù)信用等工作。2014年2月起，在一些醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會擔(dān)任專家，參與行業(yè)發(fā)展研究。曾被聘為清華大學(xué)老科協(xié)醫(yī)療健康行業(yè)研究與培訓(xùn)中心特聘教授、對外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易大學(xué)客座教授?，F(xiàn)為《藥品流通藍(lán)皮書》和《制藥工業(yè)藍(lán)皮書》主編。潘廣成，高級工程師。歷任衛(wèi)生部醫(yī)療器械局干部、處長；國家醫(yī)藥管理局人事司處長、副司長、政策法規(guī)司司長；中國醫(yī)療器械工業(yè)公司副總經(jīng)理；中國醫(yī)藥集團(tuán)總公司董事會秘書；中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會常務(wù)副會長。現(xiàn)任天津力生制藥股份有限公司獨(dú)立董事；哈藥集團(tuán)股份有限公司獨(dú)立董事；天津凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司獨(dú)立董事；中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會執(zhí)行會長。曲繼廣，男，1955年9月出生，中共黨員，研究生文化。石家莊市工商聯(lián)副會長，河北省人大代表，河北省勞動模范。2007年，曲繼廣任省工商業(yè)聯(lián)合會第十屆執(zhí)委會副會長，現(xiàn)任石家莊四藥有限公司董事長、總經(jīng)理。

圖書目錄

Ⅰ 總報告
1中國制藥工業(yè)“十四五”面臨的形勢和任務(wù)　潘廣成／001
一制藥工業(yè)“十三五”發(fā)展回顧／002
二制藥工業(yè)“十四五”面臨的形勢／003
三制藥工業(yè)“十四五”發(fā)展展望／005
四完善政策的建議／009
Ⅱ 政策法規(guī)篇
2基于國際經(jīng)驗的成本-效果閾值的測算方法與數(shù)據(jù)來源研究　邵蓉　顏建周　龔小玲／012
3一致性評價和藥品集采協(xié)同推進(jìn)綜述　史建會／023
4中國醫(yī)療健康領(lǐng)域2020年關(guān)鍵詞及2021年趨勢展望　李文明　滕憲存　申艷波　張子蕾　單鵬安／036
5新藥研發(fā)過程中的EHS管理　王學(xué)恭　李海霞／046
6帶量采購對制藥行業(yè)發(fā)展的影響　張自然／058
7構(gòu)建合規(guī)管理體系助力醫(yī)藥企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展　潘廣成　左力　馬寧／063
Ⅲ 行業(yè)發(fā)展篇
8中國疫苗行業(yè)的發(fā)展歷史與現(xiàn)狀　姚桐利／069
9全球與中國生物制藥產(chǎn)業(yè)重點研發(fā)狀　況梅馨　朱建偉／077
10中國吸入制劑工業(yè)發(fā)展概況　欒瀚森　邵奇　游一中／089
11從國外吸入制劑發(fā)展看我國吸入制劑產(chǎn)業(yè)布局　張成飛　李巖峰　任樹龍　王愛潮　周振澤／101
12透皮吸收制劑的發(fā)展概況及對我國產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的思考　龍本威／114
13吸入制劑制藥的發(fā)展與展望　寧保明／123
Ⅳ 專題報告篇
142020年中國原料藥國際貿(mào)易發(fā)展報告　吳惠芳／134
15藥物警戒理念的建立與制度實施　萬邦喜　張曉樂／149
16保持戰(zhàn)略定力實施四大戰(zhàn)略實現(xiàn)企業(yè)發(fā)展新突破　張代銘／161
Ⅴ 科技創(chuàng)新篇
17前沿療法藥物所使用輔料（包材）進(jìn)展　涂家生　游正坤　趙雨虹／170
18我國創(chuàng)新藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入的障礙與對策建議　姚樹坤／185
19固體制劑的創(chuàng)新和研發(fā)　盧韻　李金宇　孫瓊　孫海鋒／190
Ⅵ 綠色發(fā)展篇
20我國原料藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀、演進(jìn)及綠色低碳發(fā)展思考　《原料藥產(chǎn)業(yè)集中生產(chǎn)基地建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》調(diào)研工作組／203
21探索運(yùn)用共享平臺經(jīng)濟(jì)模式建立原料藥生產(chǎn)基地　張風(fēng)新／217
Ⅶ 產(chǎn)品市場篇
22單克隆抗體及生物類似藥品類市場研究　蔡德山／227
23我國解熱鎮(zhèn)痛藥產(chǎn)銷概況及前景展望　張倫／238
24氨基糖苷類抗生素為何能“絕處逢生”？　徐錚奎／246
Ⅷ 區(qū)域發(fā)展篇
252020年北京市醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展報告　北京醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會／254
262020年浙江省醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展情況　浙江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會／264
Ⅸ 行業(yè)數(shù)據(jù)篇
272020年化學(xué)制藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行報告　秦小婷／273
282020年中國醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)銷形勢分析報告　范玉璽／290
292020年化學(xué)原料藥大類產(chǎn)量供應(yīng)出口量分省區(qū)市情況　中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會／306
302020年化學(xué)制劑重點劑型產(chǎn)量分省區(qū)市生產(chǎn)情況　中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會／313
Ⅹ 附錄
31mRNA藥物研發(fā)進(jìn)展情況與關(guān)鍵技術(shù)　凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)（天津）股份有限公司／315
322020年國外新批準(zhǔn)上市的新制劑　黃勝炎／329
332020年中國化學(xué)制藥行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)和優(yōu)秀產(chǎn)品品牌
　　中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會　中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會　中國非處方藥物協(xié)會
　　中國疫苗行業(yè)協(xié)會　國藥勵展展覽有限責(zé)任公司／339
Abstract／362
Contents／364