藥事管理與法規(guī)

第一章 執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全 1
一、 執(zhí)業(yè)藥師管理 1
二、 執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德與服務(wù)規(guī)范 8
三、 藥品與藥品安全管理 10
第二章醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國家基本藥物制度 21
一、 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 21
二、 國家基本藥物制度 27
第三章藥品監(jiān)督管理體制與法律體系 38
一、 藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu) 38
二、 藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu) 44
三、 藥品管理立法 49
四、 藥品監(jiān)督管理行政法律制度 55
第四章 藥品研制與生產(chǎn)管理 68
一、 藥品研制與注冊(cè)管理 68
二、 藥品生產(chǎn)管理 77
第五章藥品經(jīng)營與使用管理 90
一、 藥品經(jīng)營管理 90
二、 藥品使用管理 114
三、 處方藥和非處方藥的分類管理 137
四、 醫(yī)療保障用藥管理 146
五、 藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測管理 155
第六章中藥管理 165
—、中藥和中藥創(chuàng)新發(fā)展 165
二、 中藥材管理 168
三、 中藥飲片管理 175
四、 中成藥與醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理 182
第七章特殊管理的藥品管理 194
一、麻醉藥品、精神藥品的管理 194
藥事管理與法規(guī)
二、 醫(yī)療用毒性藥品的管理 206
三、 藥品類易制毒化學(xué)品管理 210
四、 含特殊藥品的復(fù)方制劑管理 213
五、 興奮劑的管理 218
六、 疫苗的管理 221
第八章 藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn) 231
一、 藥品標(biāo)準(zhǔn)管理 231
二、 藥品說明書和標(biāo)簽管理 233
三、 藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)和藥品質(zhì)量公告 246
第九章藥品廣告管理與消費(fèi)者權(quán)益保護(hù) 250
一、 藥品廣告管理 250
二、 反不正當(dāng)競爭法 256
三、 消費(fèi)者權(quán)益保護(hù) 260
第十章 藥品安全法律責(zé)任 268
一、 藥品安全法律責(zé)任與特征 268
二、 生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的法律責(zé)任 269
三、 違反藥品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責(zé)任 275
四、 違反特殊管理藥品的法律責(zé)任 282
五、 違反中醫(yī)藥法相關(guān)規(guī)定的法律責(zé)任 290
第十一章醫(yī)療器械、保健食品和化妝品的管理 292
一、 醫(yī)療器械管理 292
二、 保健食品、特殊醫(yī)學(xué)配方食品和嬰幼兒配方食品管理 300
三、 化妝品管理 303