干細(xì)胞臨床研究安全性與有效性評估體系

第一章 干細(xì)胞臨床研究基本現(xiàn)狀
第一節(jié) 全球干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況
第二節(jié) 中國干細(xì)胞臨床研究現(xiàn)狀
第二章 干細(xì)胞臨床研究安全性評價
第一節(jié) 干細(xì)胞臨床研究安全性和有效性評價的相關(guān)問題
第二節(jié) 自身免疫性疾病
第三節(jié) 神經(jīng)系統(tǒng)疾病與精神性疾病
第四節(jié) 循環(huán)系統(tǒng)疾病
第五節(jié) 消化系統(tǒng)疾病
第六節(jié) 血液系統(tǒng)疾病
第七節(jié) 呼吸系統(tǒng)疾病
第八節(jié) 內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病
第九節(jié) 骨關(guān)節(jié)疾病
第十節(jié) 眼科疾病
第三章 干細(xì)胞臨床研究有效性評估
第一節(jié) 自身免疫性疾病
第二節(jié) 神經(jīng)系統(tǒng)與精神性疾病
第三節(jié) 循環(huán)系統(tǒng)疾病
第四節(jié) 消化系統(tǒng)疾病
第五節(jié) 血液系統(tǒng)疾病
第六節(jié) 呼吸系統(tǒng)疾病
第七節(jié) 內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病
第八節(jié) 骨關(guān)節(jié)疾病
第九節(jié) 眼科疾病
附件 相關(guān)政策法規(guī)及技術(shù)文件
附件1：中華人民共和國生物安全法
附件2：干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）
附件3：干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則（試行）
附件4：藥品注冊管理辦法
附件5：生物制品注冊分類及申報資料要求
附件6：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（含生物制品附錄）
附件7：人源性干細(xì)胞及其衍生細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗技術(shù)
指導(dǎo)原則（征求意見稿）
縮略語中英文對照