中國醫(yī)藥企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)合規(guī)藍皮書2019-2020

第一篇醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)

第一章藥品價格管控與藥品集采合規(guī) 002

第一節(jié)藥品價格管控合規(guī) 002

第二節(jié)藥品集中采購合規(guī) 008

第二章學術(shù)推廣合規(guī) 012

第一節(jié)學術(shù)推廣（以醫(yī)生為受眾）合規(guī) 012

第二節(jié)學術(shù)推廣（以非專業(yè)公眾為受眾）合規(guī) 017

第三章藥物臨床試驗合規(guī) 027

第一節(jié)藥物臨床試驗受試者的權(quán)益保護和安全 027

第二節(jié)藥物臨床試驗數(shù)據(jù)管理 031

第三節(jié)人類遺傳資源管理 034

第四章藥品專利合規(guī) 039

第五章醫(yī)藥出口合規(guī) 051

第二篇傳統(tǒng)醫(yī)藥流通企業(yè)合規(guī)

第六章醫(yī)藥企業(yè)商標合規(guī) 058

第七章醫(yī)藥企業(yè)市場營銷合規(guī) 065

第八章醫(yī)藥企業(yè)稅務(wù)合規(guī) 071

第三篇互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)

第九章互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥電商法律、政策梳理 078

第一節(jié)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥電商發(fā)展近況（2015—2019年） 078

第二節(jié)醫(yī)藥電商行業(yè)合規(guī)政策與監(jiān)管機構(gòu) 080

第三節(jié)法律法規(guī)與政策面特點及趨勢 084

第十章互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥電商的商業(yè)模式及其發(fā)展前景 087

第十一章互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥電商面臨的合規(guī)挑戰(zhàn) 093

第十二章互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥電商的合規(guī)應(yīng)對之策 101

第四篇民營醫(yī)療機構(gòu)合規(guī)

第十三章民營醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立中的合規(guī) 104

第一節(jié)民營醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立的必備資質(zhì)及流程 104

第二節(jié)民營醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立中的名稱合規(guī)分析 106

第三節(jié)民營醫(yī)療機構(gòu)的主要負責人設(shè)置合規(guī)分析 111

第四節(jié)民營醫(yī)療機構(gòu)的上市合規(guī)分析 114

第五節(jié)民營中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的特殊規(guī)定分析 121

第十四章醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)中的合規(guī) 126

第一節(jié)2019年至2020年北京和上海兩地醫(yī)療機構(gòu)行政處罰不完全數(shù)據(jù)分析 126

第二節(jié)醫(yī)療機構(gòu)資質(zhì)不全相關(guān)處罰 130

第三節(jié)醫(yī)療廢物、廢水處理中的合規(guī)問題 137

第四節(jié)違規(guī)宣傳以及欺詐的合規(guī)問題 146

第五節(jié)開展放射性診療行為的合規(guī)問題 155

第六節(jié)醫(yī)療機構(gòu)病歷管理相關(guān)合規(guī)問題 160

第十五章民營醫(yī)療機構(gòu)勞動人事管理合規(guī) 167

第一節(jié)我國民營醫(yī)院的勞動合同糾紛 167

第二節(jié)我國民營醫(yī)院的勞務(wù)合同糾紛 178

第三節(jié)民營醫(yī)院勞動人事關(guān)系合規(guī)建議 183

第十六章民營醫(yī)療機構(gòu)商事合同管理合規(guī) 187

第一節(jié)醫(yī)療機構(gòu)的法定建設(shè)工程招標項目 187

第二節(jié)私立醫(yī)療機構(gòu)的資質(zhì)許可事項 189

第三節(jié)重大醫(yī)療設(shè)備采購合同 190

第四節(jié)醫(yī)療設(shè)備融資租賃合同 194

第五節(jié)藥品和醫(yī)療器械供應(yīng)合同 199

第十七章民營醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療損害責任處理 203

第一節(jié)醫(yī)療損害責任的三種類型 203

第二節(jié)有關(guān)醫(yī)療損害責任處理的現(xiàn)有規(guī)定 204

第十八章民營醫(yī)療機構(gòu)與新冠肺炎疫情相關(guān)合規(guī)管理 217

第一節(jié)院內(nèi)消毒相關(guān)合規(guī)問題 217

第二節(jié)醫(yī)療機構(gòu)傳染病防治相關(guān)合規(guī)問題 220