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內(nèi)容簡介

　　《注射用丹參多酚酸鹽綜合評價與臨床應(yīng)用》由史錄文教授、林麗開教授組織國內(nèi)藥學(xué)和臨床專家編寫審定而成。注射用丹參多酚酸鹽作為一類成分明確的丹參提取物，在中藥注射劑中首次開展多成分藥動學(xué)研究，首次在臨床試驗中采用國際標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)動試驗證實療效，并完成大規(guī)模Ⅳ期臨床研究。《注射用丹參多酚酸鹽綜合評價與臨床應(yīng)用》以注射用丹參多酚酸鹽為例，嘗試性地探索中藥注射劑的綜合評價方法，通過文獻(xiàn)檢索獲取相關(guān)文獻(xiàn)資料，從注射用丹參多酚酸鹽的藥學(xué)特性、藥品質(zhì)量、安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、順應(yīng)性和標(biāo)簽信息等方面對其藥學(xué)特性和臨床應(yīng)用進(jìn)行系統(tǒng)的綜合評價；以系統(tǒng)評價的方法，對系統(tǒng)檢索的文獻(xiàn)進(jìn)行梳理和質(zhì)量評價；通過分部評價得到綜合結(jié)果與建議，對注射用丹參多酚酸鹽進(jìn)行系統(tǒng)綜合的評價，為醫(yī)療工作者提供注射用丹參多酚酸鹽的全面藥品信息，可幫助其提高合理用藥水平。

作者簡介

暫缺《注射用丹參多酚酸鹽綜合評價與臨床應(yīng)用》作者簡介

圖書目錄

目錄
1 第一章中藥注射劑綜合評價背景與方法
第一節(jié) 中藥注射劑綜合評價背景及意義 2
第二節(jié) 中藥注射劑綜合評價內(nèi)容及方法 3
一、藥學(xué)特性評價 3
二、質(zhì)量評價 4
三、安全性評價 4
四、有效性評價 5
五、經(jīng)濟(jì)性評價 5
六、順應(yīng)性評價 5
七、標(biāo)簽信息評價 6
7 第二章注射用丹參多酚酸鹽綜合評價
第一節(jié) 注射用丹參多酚酸鹽簡介及其文獻(xiàn)檢索 8
一、注射用丹參多酚酸鹽簡介 8
二、注射用丹參多酚酸鹽文獻(xiàn)檢索方法與結(jié)果 9
第二節(jié) 注射用丹參多酚酸鹽藥學(xué)綜合評價 10
一、注射用丹參多酚酸鹽的藥學(xué)特性評價 10
二、注射用丹參多酚酸鹽的質(zhì)量評價 32
三、注射用丹參多酚酸鹽的藥學(xué)綜合評價結(jié)果與建議 35
第三節(jié) 注射用丹參多酚酸鹽的臨床應(yīng)用綜合評價 36
一、注射用丹參多酚酸鹽的安全性評價 38
二、注射用丹參多酚酸鹽的有效性評價 46
三、注射用丹參多酚酸鹽的經(jīng)濟(jì)性評價 51
四、注射用丹參多酚酸鹽的順應(yīng)性評價 58
五、注射用丹參多酚酸鹽的標(biāo)簽信息評價 59
六、注射用丹參多酚酸鹽的臨床應(yīng)用綜合評價結(jié)果與建議 61
第四節(jié) 注射用丹參多酚酸鹽未來研究方向的展望與建議 64
一、成分特征研究值得繼續(xù)深入 64
二、需要補(bǔ)充有效性的高質(zhì)量證據(jù) 64
三、需要疾病特異性及多因素安全性研究 65
四、多方面補(bǔ)充藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)證據(jù) 65
67 第三章注射用丹參多酚酸鹽臨床應(yīng)用
第一節(jié) 注射用丹參多酚酸鹽在心血管疾病中的臨床應(yīng)用 68
一、冠心病心絞痛 68
二、急性冠脈綜合征 70
三、冠心病合并心力衰竭 74
第二節(jié) 注射用丹參多酚酸鹽在腦血管疾病中的臨床應(yīng)用 76
第三節(jié) 注射用丹參多酚酸鹽在其他疾病中的臨床應(yīng)用 78
一、糖尿病腎病 78
二、慢性阻塞性肺疾病 79
三、肺栓塞 80
四、下肢深靜脈血栓 81
五、潰瘍性結(jié)腸炎 82
85 參考文獻(xiàn)
99 附錄
附錄1 臨床證據(jù)水平分級和推薦級別 100
附錄2 RCT 研究文獻(xiàn)特征摘錄表 101
附錄3 真實世界研究不良反應(yīng)/ 事件發(fā)生情況信息摘錄表 108
附錄4 病例系列不良反應(yīng)/ 事件發(fā)生情況信息摘錄表 108
附錄5 不良反應(yīng)/ 事件個案報道基本情況表 109
附錄6 RCT 研究文獻(xiàn)質(zhì)量評價表 113
附錄7 真實世界研究文獻(xiàn)質(zhì)量評價表 115
附錄8 病例系列研究文獻(xiàn)質(zhì)量評價表 115
附錄9 系統(tǒng)評價文獻(xiàn)質(zhì)量評價表 116
附錄10 衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評價報告標(biāo)準(zhǔn)共識（CHEERS）清單 117