2021中華人民共和國醫(yī)療法律法規(guī)全書（含全部規(guī)章）

目　　錄
一、綜　　合
　中華人民共和國憲法（節(jié)錄）（1982.12.4）(2018.3.11修正)目錄中對有修改的文件，將其第一次公布的時間和最近一次修改的時間一并列出，在正文中收錄的是最新修改后的文本。特此說明。
　中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法(2019.12.28)
　中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見（2020.2.25）
醫(yī)療聯(lián)合體管理辦法（試行）（2020.7.9）
二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)與人員
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例（1994.2.26）（2016.2.6修
　訂）
　醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實(shí)施細(xì)則（1994.8.29）（2017.2.21修訂）
　國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面推開縣級公立醫(yī)院綜合改革的實(shí)施意見（2015.4.23）
　國務(wù)院辦公廳關(guān)于城市公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)的指導(dǎo)意見（2015.5.6）
　國務(wù)院辦公廳關(guān)于推進(jìn)分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見（2015.9.8）
　國務(wù)院辦公廳關(guān)于建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度的指導(dǎo)意見（2017.7.14）
　國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見(2018.4.25)
　醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄（1994.9.5)（2010.6.11修訂）
　衛(wèi)生部關(guān)于在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》中增加“疼痛科”診療科目的通知（2007.7.16）
　衛(wèi)生部關(guān)于在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》中增加“重癥醫(yī)學(xué)科”診療科目的通知（2009.1.19）
　城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法（試行）（2006.6.29）
社區(qū)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）(2019.5.31)
婦幼保健機(jī)構(gòu)管理辦法（2006.12.19）
中醫(yī)診所備案管理暫行辦法（2017.9.22）
鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院管理辦法（試行）（2011.7.7）
村衛(wèi)生室管理辦法（試行）（2014.6.3）
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）（2018.7.17）
　醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法（2006.2.27）（2020.7.10修訂）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范（2009.3.16）
　醫(yī)院手術(shù)部（室）管理規(guī)范（試行）（2009.9.18）
　
醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室管理規(guī)范（2010.3.23）
　醫(yī)學(xué)影像診斷中心管理規(guī)范（試行）（2016.7.20）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行價格公示的規(guī)定（2002.11.28）
　關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)冠名紅十字（會）的規(guī)定（2007.1.4）
　衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理的若干規(guī)定（2008.6.24）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）（2009.6.15）
　醫(yī)療機(jī)構(gòu)院務(wù)公開監(jiān)督考核辦法（試行）（2009.12.25）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審辦法（1995.7.21）
醫(yī)院評審暫行辦法（2011.9.21）
中醫(yī)醫(yī)院評審暫行辦法（2012.5.29）
　關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)統(tǒng)方管理的規(guī)定（2014.11.20）
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定（2019.11.29）
　醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部價格行為管理規(guī)定（2019.12.26）
　醫(yī)療機(jī)構(gòu)消防安全管理九項規(guī)定（2020版）(2020.1.8)
　國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于規(guī)范中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)院與臨床科室名稱的通知（2008.8.11）
　衛(wèi)生部關(guān)于對醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室實(shí)行執(zhí)業(yè)登記管理的通知（2010.3.12）
　衛(wèi)生部關(guān)于乳腺外科手術(shù)項目相關(guān)執(zhí)業(yè)登記事宜的批復(fù)（2004.5.27）
　衛(wèi)生部關(guān)于對使用醫(yī)療器械開展理療活動有關(guān)定性問題的批復(fù)（2004.11.11）
　衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療事故爭議中超范圍行醫(yī)性質(zhì)認(rèn)定問題的批復(fù)（2005.2.22）
　衛(wèi)生部關(guān)于對醫(yī)療市場監(jiān)督執(zhí)法中有關(guān)法律適用問題的批復(fù)（2005.3.9）
　衛(wèi)生部關(guān)于非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)出租醫(yī)療場所有關(guān)問題的批復(fù)（2005.8.11）
　衛(wèi)生部關(guān)于藥品經(jīng)營機(jī)構(gòu)申辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)問題的批復(fù)（2005.8.11）
　衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有關(guān)問題的批復(fù)（2005.12.19）
　衛(wèi)生部關(guān)于實(shí)施吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有關(guān)問題的批復(fù)（2006.6.28）
　衛(wèi)生部關(guān)于全科醫(yī)療科診療范圍的批復(fù)（2006.12.26）
　衛(wèi)生部關(guān)于臨床檢驗(yàn)中心設(shè)置有關(guān)問題的批復(fù)（2008.3.20）
　衛(wèi)生部關(guān)于刮取口腔粘膜脫落細(xì)胞進(jìn)行疾病易感性基因檢測有關(guān)問題的批復(fù)（2008.3.29）
　
　衛(wèi)生部關(guān)于“男子”等詞語不能作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)識別名稱的批復(fù)（2008.5.30）
　衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)命名有關(guān)問題的批復(fù)（2009.3.6）
　衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)識別名稱有關(guān)問題的批復(fù)（2009.7.23）
　衛(wèi)生部關(guān)于未取得麻醉科診療科目開展全身麻醉認(rèn)定問題的批復(fù)（2009.9.18）
　關(guān)于公立醫(yī)院開展網(wǎng)絡(luò)支付業(yè)務(wù)的指導(dǎo)意見（2018.10.15）
　關(guān)于優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)護(hù)人員準(zhǔn)入服務(wù)的通知(2018.11.9)
　國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委、財政部、人力資源社會保障部、國家醫(yī)保局關(guān)于開展促進(jìn)診所發(fā)展試點(diǎn)的意見（2019.4.28）
　國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染預(yù)防與控制工作的通知(2019.5.18)
　
2.醫(yī)務(wù)人員
　中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法（1998.6.26）（2009.8.27修正）
鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例（2003.8.5）
護(hù)士條例（2008.1.31）（2020.3.27修訂）
　國務(wù)院關(guān)于建立全科醫(yī)生制度的指導(dǎo)意見（2011.7.1）
　國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)鄉(xiāng)村醫(yī)生隊伍建設(shè)的實(shí)施意見（2015.3.6）
醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定（2005.4.30）
醫(yī)學(xué)教育臨床實(shí)踐管理暫行規(guī)定（2008.8.18）
　
醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范（2012.6.26）
　醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員違紀(jì)違規(guī)問題調(diào)查處理暫行辦法（2011.12.30）
　母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)許可及人員資格管理辦法（1995.8.7）(2019.2.28修訂）
　具有醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員認(rèn)定醫(yī)師資格及執(zhí)業(yè)注冊辦法（1999.6.28）
　執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法（2000.4.14修訂）
　
　國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補(bǔ)充意見（2008.1.4）
護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊管理辦法（2008.5.6）
醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊管理辦法（2017.2.28）
醫(yī)師定期考核管理辦法（2007.2.9）
　醫(yī)師資格考試暫行辦法（1999.7.16）（2008.6.6修訂）
護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試辦法（2010.5.10）
　醫(yī)師資格考試違紀(jì)違規(guī)處理規(guī)定（2014.8.10）
　
　傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承和確有專長人員醫(yī)師資格考核考試辦法（2006.12.21）
　中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核注冊管理暫行辦法(2017.11.10)
執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定（2019.3.5）
執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法（2019.3.5）
　衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于建立醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德考評制度的指導(dǎo)意見（試行）（2007.12.7）
　衛(wèi)生部關(guān)于實(shí)施醫(yī)院護(hù)士崗位管理的指導(dǎo)意見（2012.4.28）
　國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家發(fā)展和改革委員會等關(guān)于推進(jìn)和規(guī)范醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)的若干意見（2014.11.5）
　衛(wèi)生部關(guān)于通過全科醫(yī)師崗位培訓(xùn)、轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)或規(guī)范化培訓(xùn)的醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)范圍的通知（2010.10.28）
　衛(wèi)生部關(guān)于農(nóng)村接生員和鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)行為相關(guān)問題的批復(fù)（2004.1.2）
　衛(wèi)生部關(guān)于對《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》實(shí)施中有關(guān)問題的批復(fù)（2004.4.12）
　衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)技人員出具相關(guān)檢查診斷報告問題的批復(fù)（2004.5.24）
　衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的人員開展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動有關(guān)問題的批復(fù)（2004.6.3）
　衛(wèi)生部關(guān)于對農(nóng)村非法行醫(yī)依法監(jiān)管工作中有關(guān)問題的批復(fù)（2004.9.17）
　衛(wèi)生部關(guān)于對執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師行醫(yī)有關(guān)問題的批復(fù)（2005.4.7）
　衛(wèi)生部關(guān)于鄉(xiāng)村醫(yī)生跨行政區(qū)域行醫(yī)有關(guān)問題的批復(fù)（2005.7.11）
　衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)學(xué)生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動有關(guān)問題的批復(fù)（2005.9.5）
　衛(wèi)生部關(guān)于《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》執(zhí)行過程中有關(guān)問題的批復(fù)（2005.9.20）
　衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)師在家中擅自診療病人造成死亡適用法律有關(guān)問題的批復(fù)（2005.11.7）
　衛(wèi)生部關(guān)于張安醫(yī)療事件有關(guān)問題的批復(fù)（2006.3.20）
　衛(wèi)生部關(guān)于執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨(dú)立從事診療活動發(fā)生醫(yī)療事故爭議有關(guān)問題的批復(fù)（2006.12.26）
　衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)師資格認(rèn)定有關(guān)問題的批復(fù)（2007.1.11）
　衛(wèi)生部關(guān)于非法行醫(yī)有關(guān)問題的批復(fù)（2007.6.7）
　衛(wèi)生部關(guān)于護(hù)理專業(yè)?？飘厴I(yè)生注冊問題的批復(fù)（2008.2.3）
　衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的博士后人員執(zhí)業(yè)有關(guān)問題的批復(fù)（2008.11.27）
　衛(wèi)生部關(guān)于內(nèi)科執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具心電圖診斷報告單有關(guān)問題的批復(fù)（2008.12.29）
　衛(wèi)生部關(guān)于取得香港居民身份證的鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格有關(guān)問題的批復(fù)（2009.9.21）
　衛(wèi)生部關(guān)于外科執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具B超診斷報告有關(guān)問題的批復(fù)（2009.10.13）
　衛(wèi)生部關(guān)于重慶市衛(wèi)生局采供血機(jī)構(gòu)人員體檢有關(guān)問題的批復(fù)（2010.8.4）
　國家衛(wèi)生和計劃生育委員會關(guān)于“撤村改居”后原鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)問題的批復(fù)（2014.9.3）
　關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療護(hù)理員培訓(xùn)和規(guī)范管理工作的通知(2019.7.26)
　
3.外國、臺港澳從業(yè)者
　中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法（2000.5.15）
　《中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》的補(bǔ)充規(guī)定（2007.12.30）
　《中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》的補(bǔ)充規(guī)定二（2008.12.7）
　香港和澳門服務(wù)提供者在內(nèi)地設(shè)立獨(dú)資醫(yī)院管理暫行辦法（2010.12.22）
　臺灣服務(wù)提供者在大陸設(shè)立獨(dú)資醫(yī)院管理暫行辦法（2010.12.22）
　外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法（1992.10.7）（2016.1.19修訂）
　香港、澳門特別行政區(qū)醫(yī)師在內(nèi)地短期行醫(yī)管理規(guī)定（2008.12.29）
　臺灣地區(qū)醫(yī)師在大陸短期行醫(yī)管理規(guī)定（2009.1.4）
　臺灣地區(qū)醫(yī)師獲得大陸醫(yī)師資格認(rèn)定管理辦法（2009.4.15）
　香港和澳門特別行政區(qū)醫(yī)師獲得內(nèi)地醫(yī)師資格認(rèn)定管理辦法（2009.4.15）
　香港和澳門特別行政區(qū)醫(yī)療專業(yè)技術(shù)人員在內(nèi)地短期執(zhí)業(yè)管理暫行規(guī)定（2010.12.16）
　衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于臺港澳醫(yī)師獲得大陸醫(yī)師資格有關(guān)問題的通知（2008.3.7）
　
　衛(wèi)生部關(guān)于調(diào)整中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批權(quán)限的通知（2011.1.25）
4.醫(yī)療廣告
　中華人民共和國廣告法（節(jié)錄）（1994.10.27）（2018.10.26修正）
醫(yī)療廣告管理辦法（2006.11.10）
　藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法（2019.12.24）
　國家中醫(yī)藥管理局辦公室關(guān)于規(guī)范中醫(yī)醫(yī)療廣告工作若干問題的通知（2009.4.29）
　衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療廣告審查中有關(guān)問題的批復(fù)（2008.1.23）
　衛(wèi)生部關(guān)于門診病歷登載醫(yī)療機(jī)構(gòu)簡介等不納入醫(yī)療廣告審查范圍的批復(fù)（2008.4.10）
【典型案例】
王泉訴東方腎臟病醫(yī)院郵購藥品賠償糾紛案
三、醫(yī) 療 服 務(wù)
1.處方、病歷
處方管理辦法（2007.2.14）
醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范（試行）（2010.2.10）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范(2018.6.29)
　醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定（2013年版）（2013.11.20）
病歷書寫基本規(guī)范（2010.1.22）
中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范（2010.6.11）
電子病歷應(yīng)用管理規(guī)范（試行）（2017.2.15）
　電子病歷系統(tǒng)應(yīng)用水平分級評價管理辦法（試行）(2018.12.3)
　電子病歷系統(tǒng)應(yīng)用水平分級評價標(biāo)準(zhǔn)（試行）(2018.12.3)
　衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于發(fā)生醫(yī)療事故爭議時病歷封存有關(guān)問題的復(fù)函（2008.2.5）
　
2.診療行為
人體器官移植條例（2007.3.31）
　中華人民共和國人類遺傳資源管理條例（2019.5.28）
精神疾病司法鑒定暫行規(guī)定（1989.7.11）
醫(yī)療氣功管理暫行規(guī)定（2000.7.10）
人類輔助生殖技術(shù)管理辦法（2001.2.20）
人類精子庫管理辦法（2001.2.20）
　醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法（2002.1.22）（2016.1.19修訂）
　消毒管理辦法（2002.3.28）（2017.12.26修訂）
　
　放射診療管理規(guī)定（2006.1.24）（2016.1.19修訂）
　人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行規(guī)定（2006.3.16）
　人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范（2020 年版）(2020.8.24）
醫(yī)院感染管理辦法（2006.7.6）
盲人醫(yī)療按摩管理辦法（2009.4.23）
　綜合醫(yī)院分級護(hù)理指導(dǎo)原則（試行）（2009.5.22）
健康體檢管理暫行規(guī)定（2009.8.5）
　關(guān)于規(guī)范活體器官移植的若干規(guī)定（2009.12.24）
戒毒醫(yī)療服務(wù)管理暫行辦法（2010.1.5）
　住院患者基礎(chǔ)護(hù)理服務(wù)項目（試行）（2010.1.22）
基礎(chǔ)護(hù)理服務(wù)工作規(guī)范（2010.1.22）
　醫(yī)院實(shí)施優(yōu)質(zhì)護(hù)理服務(wù)工作標(biāo)準(zhǔn)（試行）（2010.12.22）
　基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)院感染管理基本要求（2013.12.23）
　戒毒藥物維持治療工作管理辦法（2014.12.31）
腫瘤登記管理辦法（2015.1.27）
　醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床路徑管理指導(dǎo)原則(2017.8.30）
　
醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法（2018.8.13）
互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）（2018.7.17）
遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范（試行）（2018.7.17）
　人體捐獻(xiàn)器官獲取與分配管理規(guī)定（2019.1.17）
　新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第八版）（2020.8.18）
　新冠肺炎出院患者主要功能障礙康復(fù)治療方案（2020.5.13）
　衛(wèi)生部關(guān)于對非法采供血液和單采血漿、非法行醫(yī)專項整治工作中有關(guān)法律適用問題的批復(fù)（2004.7.6）
　衛(wèi)生部關(guān)于靜脈采血進(jìn)行隱性血栓檢測屬于診療活動的批復(fù)（2008.12.1）
　衛(wèi)生部關(guān)于紋身不納入醫(yī)療美容項目管理的批復(fù)（2009.7.2）
　衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于加強(qiáng)乙肝項目檢測管理工作的通知（2010.3.17）