藥品專利鏈接與專利延長

第一章專利鏈接制度的由來和影響
第一節(jié)專利鏈接制度的由來
第二節(jié)主要國家專利鏈接制度模式
第三節(jié)專利鏈接制度的演進(jìn)
第四節(jié)專利鏈接制度的影響
第二章橙皮書
第一節(jié)NDA申請及橙皮書簡介
第二節(jié)專利登記的主體
第三節(jié)專利登記的類型、內(nèi)容和方式
第四節(jié)專利登記和刪除的流程
第三章專利聲明
第一節(jié)ANDA的提出
第二節(jié)專利鏈接的法律基礎(chǔ)及專利聲明
第三節(jié)第Ⅳ段聲明和通知函
第四節(jié)Section viii聲明
第五節(jié)重新核發(fā)的專利
第六節(jié)保密訪問意向書
第四章30個月遏制期
第一節(jié)30個月遏制期的設(shè)立
第二節(jié)30個月遏制期的終止
第三節(jié)遏制期的延長、縮短及不可恢復(fù)
第四節(jié)多個遏制期的交叉
第五章180天市場獨(dú)占期
第一節(jié)180天市場獨(dú)占期簡介
第二節(jié)180天市場獨(dú)占期的產(chǎn)生和效力
第三節(jié)180天市場獨(dú)占期確定的基礎(chǔ)
第四節(jié)180天市場獨(dú)占期的觸發(fā)
第五節(jié)180天市場獨(dú)占期選擇性豁免和放棄
第六節(jié)180天市場獨(dú)占期的喪失
第七節(jié)重新核發(fā)的專利及“彈出式”專利
第八節(jié)授權(quán)仿制藥
第六章藥品專利鏈接典型案例
第一節(jié)立普妥的專利挑戰(zhàn)
第二節(jié)帕羅西汀的專利挑戰(zhàn)
第三節(jié)格列衛(wèi)的專利挑戰(zhàn)
第七章藥品專利延長制度
第一節(jié)藥品專利延長制度起源與發(fā)展
第二節(jié)藥品的研發(fā)與上市
第八章美、歐、日藥品專利延長制度
第一節(jié)美國專利期延長制度
第二節(jié)歐盟補(bǔ)充保護(hù)證書制度（SPC）
第三節(jié)日本專利延長制度
第四節(jié)美、歐、日專利期延長制度比較
第九章藥品專利延長制度的實(shí)踐與影響
第一節(jié)藥品專利延長實(shí)踐
第二節(jié)專利延長制度對創(chuàng)新藥和仿制藥保護(hù)的影響
第十章專利延長案例
第一節(jié)立普妥的專利延長
第二節(jié)利妥昔單抗的專利延長
第三節(jié)赫賽汀的專利延長
附錄
附錄1中國藥品專利保護(hù)立法歷程
附錄2中國藥品管理中的藥品專利保護(hù)
附錄3中國藥品專利保護(hù)相關(guān)意見
附錄4中國藥品專利鏈接制度及藥品專利期延長制度雛形