中藥美國市場準入指南

章  美國中醫(yī)藥發(fā)展情況概述      
節(jié)  中藥出口美國的整體狀況   
第二節(jié)  中藥出口美國的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)   
 
第二章  美國天然健康產(chǎn)品市場情況  
節(jié)  美國植物產(chǎn)品政策環(huán)境      
第二節(jié)  美國植物產(chǎn)品市場情況      
 
第三章  美國FDA對于植物產(chǎn)品的監(jiān)管     
節(jié)  美國植物產(chǎn)品的監(jiān)管   
第二節(jié)  植物藥的監(jiān)管      
第三節(jié)  膳食補充劑的監(jiān)管      
      
第四章  以藥品身份上市
節(jié)  美國FDA非處方藥管理     
第二節(jié)  美國NDA批準上市    
第三節(jié)  中藥IND申請的具體格式  
第四節(jié)  臨床前安全性、化學、生產(chǎn)和質(zhì)控研究的要求
第五節(jié)  臨床研究      
第六節(jié)  注冊案例分析      
 
第五章  以膳食補充劑上市   
節(jié)  美國DSHEA法案
第二節(jié)  膳食補充劑備案   
第三節(jié)  膳食補充劑標簽   
第四節(jié)  備案案例分析      
第五節(jié)  美國新膳食成分   
第六節(jié)  美國GRAS認證  
第七節(jié)  美國FSVP法案   
第八節(jié)  其他注意事項      
 
第六章  美國天然健康產(chǎn)品進入策略探討  
節(jié)  迎合美國政策，規(guī)范進入美國市場   
第二節(jié)  加強國際合作，爭取本土化發(fā)展      
第三節(jié)  注重文化推廣，促進產(chǎn)品融入市場   
 
參考文獻     
 
附    錄