中藥美國(guó)市場(chǎng)準(zhǔn)入指南

章  美國(guó)中醫(yī)藥發(fā)展情況概述      
節(jié)  中藥出口美國(guó)的整體狀況   
第二節(jié)  中藥出口美國(guó)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)   
 
第二章  美國(guó)天然健康產(chǎn)品市場(chǎng)情況  
節(jié)  美國(guó)植物產(chǎn)品政策環(huán)境      
第二節(jié)  美國(guó)植物產(chǎn)品市場(chǎng)情況      
 
第三章  美國(guó)FDA對(duì)于植物產(chǎn)品的監(jiān)管     
節(jié)  美國(guó)植物產(chǎn)品的監(jiān)管   
第二節(jié)  植物藥的監(jiān)管      
第三節(jié)  膳食補(bǔ)充劑的監(jiān)管      
      
第四章  以藥品身份上市
節(jié)  美國(guó)FDA非處方藥管理     
第二節(jié)  美國(guó)NDA批準(zhǔn)上市    
第三節(jié)  中藥IND申請(qǐng)的具體格式  
第四節(jié)  臨床前安全性、化學(xué)、生產(chǎn)和質(zhì)控研究的要求
第五節(jié)  臨床研究      
第六節(jié)  注冊(cè)案例分析      
 
第五章  以膳食補(bǔ)充劑上市   
節(jié)  美國(guó)DSHEA法案
第二節(jié)  膳食補(bǔ)充劑備案   
第三節(jié)  膳食補(bǔ)充劑標(biāo)簽   
第四節(jié)  備案案例分析      
第五節(jié)  美國(guó)新膳食成分   
第六節(jié)  美國(guó)GRAS認(rèn)證  
第七節(jié)  美國(guó)FSVP法案   
第八節(jié)  其他注意事項(xiàng)      
 
第六章  美國(guó)天然健康產(chǎn)品進(jìn)入策略探討  
節(jié)  迎合美國(guó)政策，規(guī)范進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)   
第二節(jié)  加強(qiáng)國(guó)際合作，爭(zhēng)取本土化發(fā)展      
第三節(jié)  注重文化推廣，促進(jìn)產(chǎn)品融入市場(chǎng)   
 
參考文獻(xiàn)     
 
附    錄