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內(nèi)容簡(jiǎn)介

　　“醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室ISO 15189認(rèn)可指導(dǎo)叢書(shū)”以ＣＮＡＳＣＬ０２：２０１２《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》為指導(dǎo)，由全國(guó)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)各專業(yè)領(lǐng)域的專家共同編寫(xiě)，對(duì)開(kāi)展ＩＳＯ１５１８９醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有重要的指導(dǎo)意義和實(shí)用價(jià)值。本書(shū)共２篇６章。第一篇管理要求，詳細(xì)介紹了臨床血液和體液檢驗(yàn)組織和管理、實(shí)驗(yàn)室信息管理、生物安全管理、檢驗(yàn)前質(zhì)量管理、檢驗(yàn)質(zhì)量保證、檢驗(yàn)后質(zhì)量管理及環(huán)境設(shè)施與設(shè)備耗材管理等。第二篇為標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，從檢驗(yàn)?zāi)康摹⒃?、試劑與儀器、校準(zhǔn)、質(zhì)量控制、操作步驟、結(jié)果判斷、生物參考區(qū)間、注意事項(xiàng)和臨床意義等方面闡述了相關(guān)操作規(guī)程。附錄部分不僅收錄了臨床血液和體液常用的記錄表格，方便讀者直接引用，而且列舉了臨床血液和體液檢驗(yàn)常見(jiàn)不符合案例及整改要點(diǎn)，有利于讀者借鑒和參考，指導(dǎo)作用突出。本書(shū)內(nèi)容全面，編排格式規(guī)范，言簡(jiǎn)意賅，實(shí)用性強(qiáng)，適用于正在準(zhǔn)備或計(jì)劃準(zhǔn)備醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位的管理和技術(shù)人員學(xué)習(xí)和借鑒，還可作為我國(guó)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理和標(biāo)準(zhǔn)化操作的培訓(xùn)用書(shū)。

作者簡(jiǎn)介

　　周庭銀，海軍軍醫(yī)大學(xué)附屬長(zhǎng)征醫(yī)院實(shí)驗(yàn)診斷科主任技師。從事臨床微生物檢驗(yàn)及科研工作40余年，在臨床微生物鑒定方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，尤其是對(duì)疑難菌、少見(jiàn)菌株鑒定的研究有獨(dú)到之處。在國(guó)內(nèi)首次發(fā)現(xiàn)衛(wèi)星狀鏈球菌、星座鏈球菌、霍氏格里蒙菌、擬態(tài)弧菌等多株新菌株。近年來(lái)先后幫助國(guó)內(nèi)多家醫(yī)院鑒定40余株疑難菌株。

圖書(shū)目錄

第一篇管理要求
第一章組織和管理程序
第一節(jié) 人員崗位職責(zé)設(shè)置及管理程序
人員崗位設(shè)置與職責(zé)
人員配置基本要求
人員培訓(xùn)、能力評(píng)估與授權(quán)
第二節(jié) 持續(xù)改進(jìn)程序
臨床咨詢管理程序
投訴管理程序
內(nèi)部審核管理程序
管理評(píng)審輸入程序
預(yù)防管理程序
不符合整改和跟蹤驗(yàn)證程序
第三節(jié) 實(shí)驗(yàn)室信息管理程序
實(shí)驗(yàn)室信息管理程序
實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序
第四節(jié) 生物安全程序
職業(yè)暴露處理程序
廢棄物處理程序
第二章質(zhì)量管理程序
第一節(jié) 檢驗(yàn)前質(zhì)量管理程序
臨檢專業(yè)用標(biāo)本容器的選擇和驗(yàn)證程序
標(biāo)本容器采血量的評(píng)估驗(yàn)證程序
標(biāo)本采集前患者的準(zhǔn)備程序
標(biāo)本采集、運(yùn)送管理程序
標(biāo)本接收、拒收處理與保存程序
不合格和異常標(biāo)本處理程序
第二節(jié) 檢驗(yàn)質(zhì)量保證程序
室內(nèi)質(zhì)量控制程序
室間質(zhì)量評(píng)價(jià)程序
實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)程序
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)備比對(duì)程序
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)人員比對(duì)程序
質(zhì)量改進(jìn)程序
質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)管理程序
第三節(jié) 檢驗(yàn)后質(zhì)量管理程序
檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告管理程序
標(biāo)本復(fù)核、復(fù)檢程序
危急值報(bào)告管理程序
檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)布程序
第三章環(huán)境設(shè)施與設(shè)備耗材管理程序
第一節(jié) 實(shí)驗(yàn)室設(shè)施管理與環(huán)境條件程序
實(shí)驗(yàn)室基本設(shè)施管理程序
實(shí)驗(yàn)室環(huán)境要求管理程序
實(shí)驗(yàn)室安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序
第二節(jié) 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備及項(xiàng)目管理程序
儀器設(shè)備管理程序
儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)程序
定量分析儀器的性能驗(yàn)證程序
定性分析儀器的性能驗(yàn)證程序
第三節(jié) 試劑和耗材管理程序
試劑和耗材管理程序
第二篇標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
第四章儀器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
第一節(jié) 血液和血沉分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
血液分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
血液分析儀校準(zhǔn)操作程序
邁瑞B(yǎng)C6800 Plus血液分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
Sysmex血液分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
血液分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
血沉分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
第二節(jié) 凝血分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
凝血分析儀項(xiàng)目定標(biāo)程序
ExC810全自動(dòng)凝血分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
Sysmex凝血分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
Stago凝血分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
第三節(jié) 尿液和糞便分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
邁瑞UA5800全自動(dòng)干化學(xué)尿液分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
邁瑞EH2080尿液有形成分分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
Sysmex尿干化學(xué)分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
Sysmex尿有形成分分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
迪瑞尿干化學(xué)分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
迪瑞尿有形成分分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
貝克曼庫(kù)爾特尿干化學(xué)分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
貝克曼庫(kù)爾特尿有形成分分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
愛(ài)威尿有形成分分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
糞便分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
第四節(jié) 輔助設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
離心機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
顯微鏡標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
移液器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
分析天平標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
第五章常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
第一節(jié) 血液一般檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
全血細(xì)胞計(jì)數(shù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
白細(xì)胞分類(lèi)計(jì)數(shù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
外周血細(xì)胞形態(tài)學(xué)檢查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
網(wǎng)織紅細(xì)胞計(jì)數(shù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
紅細(xì)胞沉降率標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
瘧原蟲(chóng)檢查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
微絲蚴檢查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
第二節(jié) 血栓與止血檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
凝血酶原時(shí)間測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
纖維蛋白原測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
D二聚體測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
凝血酶時(shí)間測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
第三節(jié) 尿液檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
尿干化學(xué)分析（pH）標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
尿干化學(xué)分析（白細(xì)胞酯酶）標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
尿干化學(xué)分析（比重）標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
尿干化學(xué)分析（膽紅素）標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
尿干化學(xué)分析（尿膽原）標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
尿干化學(xué)分析（尿蛋白）標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
尿干化學(xué)分析（酮體）標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
尿干化學(xué)分析（葡萄糖）標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
尿干化學(xué)分析（隱血）標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
尿干化學(xué)分析（亞硝酸鹽）標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
尿有形成分顯微鏡檢查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
第四節(jié) 糞便檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
糞便常規(guī)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
糞隱血雙聯(lián)半定量法試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
糞便寄生蟲(chóng)檢查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
第五節(jié) 穿刺液檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
腦脊液常規(guī)檢查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
漿膜腔積液常規(guī)檢查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
第六節(jié) 分泌物檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
陰道分泌物常規(guī)檢查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
前列腺液常規(guī)檢查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
精液常規(guī)檢查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
第六章檢驗(yàn)程序性能驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
第一節(jié) 顯微鏡檢驗(yàn)人員比對(duì)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
外周血細(xì)胞形態(tài)學(xué)檢驗(yàn)人員比對(duì)程序
尿有形成分形態(tài)學(xué)檢驗(yàn)人員比對(duì)程序
糞便標(biāo)本形態(tài)學(xué)檢驗(yàn)人員比對(duì)程序
體液標(biāo)本形態(tài)學(xué)檢驗(yàn)人員比對(duì)程序
第二節(jié) 儀器性能驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
全自動(dòng)血液分析儀性能驗(yàn)證程序
凝血分析儀性能驗(yàn)證程序
尿液分析儀性能驗(yàn)證程序
糞便分析儀性能驗(yàn)證程序
附錄
一、典型不符合案例分析與整改
二、臨床血液和體液檢驗(yàn)ISO 15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審流程
三、臨床血液和體液檢驗(yàn)記錄表