基于藥品可及性的專利法治研究

目錄
緒論
一、基于健康權(quán)保障的藥品可及性
（一）健康權(quán)的基本人權(quán)屬性
（二）藥品可及性及其國家義務(wù)
二、藥品可及性法治的原則與工具
（一）藥品可及性的法治原則
（二）藥品可及性的法治工具
（三）社會醫(yī)療保險和基本藥物制度的藥品可及性法治發(fā)展
三、藥品可及性的專利法治兩難與發(fā)展
（一）藥品可及性的專利法治兩難狀況
（二）基于藥品可及性的專利國際法治發(fā)展
（三）基于藥品可及性的我國藥品專利法治發(fā)展
第一章藥品專利強制許可
一、藥品專利強制許可概述
（一）藥品專利強制許可的概念和類型
（二）我國藥品專利強制許可的法治現(xiàn)狀
二、藥品專利強制許可的啟動情形
（一）未實施專利情形
（二）濫用專利權(quán)的壟斷情形
（三）緊急狀態(tài)和公共利益情形
（四）從屬專利情形
三、藥品專利強制許可的啟動主體
（一）依建議啟動的主體
（二）依請求啟動的主體
四、藥品專利強制許可的審查與決定
（一）藥品專利強制許可審查的程序
（二）藥品專利強制許可的實施期限
五、藥品專利強制許可的補償
（一）使用費補償
（二）精神權(quán)益的補償
第二章專利藥品平行進(jìn)口
一、專利藥品平行進(jìn)口概述
（一）專利藥品平行進(jìn)口的概念
（二）專利藥品平行進(jìn)口的表現(xiàn)形式
（三）專利藥品平行進(jìn)口的利益沖突
（四）專利藥品平行進(jìn)口規(guī)制的法理
二、境外專利藥品平行進(jìn)口的法治經(jīng)驗
（一）國際專利藥品平行進(jìn)口的法治經(jīng)驗
（二）美國專利藥品平行進(jìn)口的法治經(jīng)驗
（三）歐盟專利藥品平行進(jìn)口的法治經(jīng)驗
（四）南非專利藥品平行進(jìn)口的法治經(jīng)驗
（五）菲律賓專利藥品平行進(jìn)口的法治經(jīng)驗
三、專利藥品平行進(jìn)口的中國立場
（一）我國專利藥品平行進(jìn)口的法治現(xiàn)狀
（二）專利藥品平行進(jìn)口對我國的影響
四、專利藥品平行進(jìn)口限制性合同條款
五、專利藥品平行進(jìn)口的有限許可
六、藥品專利平行進(jìn)口商的法律義務(wù)
第三章藥品試驗數(shù)據(jù)保護
一、藥品試驗數(shù)據(jù)保護概述
（一）藥品試驗數(shù)據(jù)的概念
（二）藥品試驗數(shù)據(jù)的特征
（三）藥品試驗數(shù)據(jù)的法律保護模式
（四）我國藥品試驗數(shù)據(jù)保護的法治現(xiàn)狀
二、境外藥品試驗數(shù)據(jù)保護的法治經(jīng)驗
（一）TRIPs和TRIPs-plus關(guān)于藥品試驗數(shù)據(jù)保護的規(guī)定
（二）美國藥品試驗數(shù)據(jù)保護的法治經(jīng)驗
（三）歐盟藥品試驗數(shù)據(jù)保護的法治經(jīng)驗
（四）日本藥品試驗數(shù)據(jù)保護的法治經(jīng)驗
三、藥品試驗數(shù)據(jù)的保護范圍
（一）藥品試驗數(shù)據(jù)的保護對象
（二）“自行取得”的法律界定
（三）對“未披露”的法律界定
（四）受保護的境外試驗數(shù)據(jù)強制注冊期
四、藥品試驗數(shù)據(jù)的保護措施
（一）藥品試驗數(shù)據(jù)的保護模式
（二）藥品試驗數(shù)據(jù)的保護期限
（三）藥品試驗數(shù)據(jù)保護的例外情形
（四）藥品試驗數(shù)據(jù)保護的撤銷
五、藥品試驗數(shù)據(jù)的信息公開
（一）藥品試驗數(shù)據(jù)信息公開的范圍
（二）藥品試驗數(shù)據(jù)信息公開的方式
六、藥品試驗數(shù)據(jù)專有權(quán)受侵害的救濟
（一）侵害藥品試驗數(shù)據(jù)專有權(quán)的法律責(zé)任
（二）藥品試驗數(shù)據(jù)專有權(quán)受侵害的救濟途徑
第四章藥品專利鏈接
一、藥品專利鏈接概述
（一）藥品專利鏈接的概念
（二）藥品專利鏈接的運作機制
（三）我國藥品專利鏈接的法治現(xiàn)狀
二、境外藥品專利鏈接的法治經(jīng)驗
（一）TRIPs和TRIPs-plus關(guān)于藥品專利鏈接的規(guī)定
（二）美國藥品專利鏈接的法治經(jīng)驗
（三）加拿大藥品專利鏈接的法治經(jīng)驗
（四）韓國藥品專利鏈接的法治經(jīng)驗
三、藥品專利信息登記
（一）藥品專利信息登記的內(nèi)容
（二）藥品專利信息登記的保障機制
四、藥品專利挑戰(zhàn)
（一）藥品專利聲明
（二）遏制期
五、藥品專利擬制侵權(quán)
（一）擬制侵權(quán)的可訴性
（二）擬制侵權(quán)訴訟的管轄
六、各主管機關(guān)的職能協(xié)作
（一）藥品監(jiān)管機關(guān)與專利主管機關(guān)的協(xié)作
（二）專利復(fù)審部門與法院的協(xié)作
第五章藥品專利期補償
一、藥品專利期補償概述
（一）藥品專利期補償?shù)母拍?
（二）藥品專利期補償?shù)奶卣?
（三）我國藥品專利期補償?shù)姆ㄖ维F(xiàn)狀
二、境外藥品專利期補償?shù)姆ㄖ谓?jīng)驗
（一）國際公約關(guān)于藥品專利期補償?shù)囊?guī)定
（二）美國藥品專利期補償?shù)姆ㄖ谓?jīng)驗
（三）日本藥品專利期補償?shù)姆ㄖ谓?jīng)驗
（四）歐盟藥品專利期補償?shù)姆ㄖ谓?jīng)驗
三、藥品專利期補償?shù)倪m用
（一）適用對象
（二）適用條件
四、藥品專利期補償?shù)姆绞?
（一）補償期限的計算
（二）補償期限內(nèi)的權(quán)利范圍
五、藥品專利期補償?shù)某绦?
（一）申請程序
（二）審批程序
六、藥品專利期補償?shù)漠愖h
（一）提出異議申請
（二）舉行異議聽證
（三）異議處理結(jié)果
第六章藥品專利反向支付的反壟斷規(guī)制
一、藥品專利反向支付的界定
（一）藥品專利反向支付的概念
（二）藥品專利反向支付的特征
（三）藥品專利反向支付的分類
二、美國藥品專利反向支付反壟斷規(guī)制的法治經(jīng)驗
（一）美國藥品專利反向支付的產(chǎn)生背景
（二）美國關(guān)于藥品專利反向支付的反壟斷立法
（三）美國藥品專利反向支付的反壟斷執(zhí)法
三、我國藥品專利反向支付反壟斷規(guī)制的法治發(fā)展
（一）我國藥品專利反向支付產(chǎn)生的背景
（二）我國藥品專利反向支付反壟斷規(guī)制的法治現(xiàn)狀
四、我國藥品專利反向支付的反壟斷審查原則和標(biāo)準(zhǔn)
（一）適用傳統(tǒng)的合理審查原則
（二）反壟斷審查的標(biāo)準(zhǔn)
第七章制藥企業(yè)產(chǎn)品跳躍的反壟斷規(guī)制
一、制藥企業(yè)產(chǎn)品跳躍概述
（一）制藥企業(yè)產(chǎn)品跳躍的概念
（二）制藥企業(yè)產(chǎn)品跳躍的方法
（三）制藥企業(yè)產(chǎn)品跳轉(zhuǎn)的理論爭議
二、美國制藥企業(yè)產(chǎn)品跳躍反壟斷規(guī)制的法治經(jīng)驗
（一）美國制藥企業(yè)產(chǎn)品跳躍的制度背景
（二）美國制藥企業(yè)產(chǎn)品跳躍反壟斷規(guī)制的法治發(fā)展
三、我國制藥企業(yè)產(chǎn)品跳躍的反壟斷規(guī)制
（一）反壟斷法與專利法的沖突與協(xié)調(diào)
（二）我國制藥企業(yè)產(chǎn)品跳躍的反壟斷審查
參考文獻(xiàn)