生物技術(shù)制藥概論（第4版）

第一章 緒論
第一節(jié) 生物技術(shù)概述
一、生物技術(shù)的定義及主要內(nèi)容
二、生物技術(shù)在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用
第二節(jié) 生物技術(shù)藥物
一、生物技術(shù)藥物的概念與分類
二、生物技術(shù)藥物的特性與成藥性
三、生物技術(shù)藥物的臨床用途
四、生物技術(shù)藥物的研究發(fā)展趨勢
第三節(jié) 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)
一、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的概念與范疇
二、生物制藥工業(yè)的發(fā)展歷程
第二章 基因工程制藥
第一節(jié) 概述
一、基因工程的概念
二、基因工程的原理
三、基因工程技術(shù)發(fā)展簡史
第二節(jié) 基因工程制藥的基本過程
一、基因工程制藥的一般流程
二、目的基因的選擇與制備
三、載體的選擇與表達(dá)系統(tǒng)的建立
四、重組工程菌的構(gòu)建、篩選與鑒定
五、基因工程菌的穩(wěn)定性考察
第三節(jié) 基因工程制藥的關(guān)鍵技術(shù)
一、基因工程菌的上游構(gòu)建
二、基因工程藥物的中試技術(shù)
三、基因工程藥物的下游分離與純化技術(shù)
四、基因工程藥物的制劑研究
第四節(jié) 基因工程在制藥工業(yè)中的應(yīng)用
一、大腸桿菌表達(dá)生產(chǎn)重組人甲狀旁腺激素
二、酵母表達(dá)生產(chǎn)重組乙肝疫苗
三、哺乳動物細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)生產(chǎn)重組人促紅細(xì)胞生成素
第三章 蛋白質(zhì)工程制藥
第一節(jié) 概述
一、蛋白質(zhì)工程的概念及其在新藥研究中的作用
二、蛋白質(zhì)工程的原理及其研究的內(nèi)容
三、蛋白質(zhì)工程發(fā)展歷程
第二節(jié) 蛋白質(zhì)工程研究內(nèi)容
一、蛋白質(zhì)工程技術(shù)路線
二、蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)分析
三、蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)預(yù)測
四、蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)功能研究
五、蛋白質(zhì)工程藥物分子設(shè)計常用技術(shù)
第三節(jié) 蛋白質(zhì)藥物的結(jié)構(gòu)改造
一、蛋白質(zhì)定點突變技術(shù)
二、蛋白質(zhì)融合技術(shù)
三、非天然氨基酸替代技術(shù)
四、蛋白質(zhì)修飾技術(shù)
第四節(jié) 蛋白質(zhì)工程藥物應(yīng)用實例
一、第一代基因工程藥物——胰島素
二、速效胰島素的分子設(shè)計
三、長效胰島素的分子設(shè)計
第四章 動物細(xì)胞工程制藥
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 動物細(xì)胞操作技術(shù)
一、動物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)
二、動物細(xì)胞融合技術(shù)
三、遺傳物質(zhì)轉(zhuǎn)移技術(shù)
四、流式細(xì)胞儀技術(shù)
第三節(jié) 動物細(xì)胞的大規(guī)模培養(yǎng)
一、培養(yǎng)基
二、動物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)系統(tǒng)
第四節(jié) 動物細(xì)胞工程在制藥工業(yè)中的應(yīng)用
一、在藥物篩選方面的應(yīng)用
二、生產(chǎn)治療和診斷用的蛋白藥物
第五節(jié) 干細(xì)胞技術(shù)
一、干細(xì)胞及其分類
二、干細(xì)胞的基本特性
三、干細(xì)胞技術(shù)的應(yīng)用
……
第五章 植物細(xì)胞工程制藥
第六章 發(fā)酵工程制藥
第七章 酶工程制藥
第八章 抗體工程與抗體藥物
第九章 合成生物學(xué)
第十章 生物技術(shù)藥物的質(zhì)量控制與安全性評價
附錄
參考文獻(xiàn)