涉及人的健康相關(guān)研究國際倫理準(zhǔn)則（2016版）

前言
證據(jù)檢索與合成
導(dǎo)言
準(zhǔn)則1：科學(xué)價(jià)值、社會價(jià)值以及尊重權(quán)利
準(zhǔn)則2：在資源貧乏地區(qū)開展的研究
準(zhǔn)則3：在選擇個體和群體參與者中受益和負(fù)擔(dān)的公平分配
準(zhǔn)則4：研究中潛在的個體受益和風(fēng)險(xiǎn)
準(zhǔn)則5：臨床試驗(yàn)中對照組的選擇
準(zhǔn)則6：對參與者健康需求的關(guān)注
準(zhǔn)則7：社區(qū)的參與
準(zhǔn)則8：研究及其審查中的合作伙伴關(guān)系和能力建設(shè)
準(zhǔn)則9：有能力給予知情同意的個人
準(zhǔn)則10：修改和免除知情同意
準(zhǔn)則11：生物材料及相關(guān)數(shù)據(jù)的收集、儲存和使用
準(zhǔn)則12：健康相關(guān)研究中數(shù)據(jù)的收集、儲存和使用
準(zhǔn)則13：研究參與者的報(bào)銷和補(bǔ)償
準(zhǔn)則14：對研究相關(guān)傷害的治療和賠償
準(zhǔn)則15：涉及脆弱個人和群體的研究
準(zhǔn)則16：涉及無能力給予知情同意的成人的研究
準(zhǔn)則17：涉及兒童和青少年的研究
準(zhǔn)則18：婦女作為研究參與者
準(zhǔn)則19：孕婦和哺乳期婦女作為研究參與者
準(zhǔn)則20：發(fā)生災(zāi)難和暴發(fā)疾病時(shí)開展的研究
準(zhǔn)則21：群隨機(jī)試驗(yàn)
準(zhǔn)則22：健康相關(guān)研究中使用網(wǎng)絡(luò)環(huán)境和數(shù)字化工具獲取的數(shù)據(jù)
準(zhǔn)則23：建立研究倫理委員會及其審查規(guī)范的要求
原則24：對健康相關(guān)研究應(yīng)負(fù)的公共責(zé)任
原則25：利益沖突
附錄1 涉及人的健康相關(guān)研究方案內(nèi)容（或有關(guān)文件）
附錄2 獲得潛在研究受試者知情同意的基本信息
附錄3 負(fù)責(zé)本次修訂的CIOMS工作小組名單
附錄4 評論員名單
附錄5 中譯本翻譯小組名錄
索引