根據浙江省衛(wèi)生計生委、浙江省醫(yī)療質量管理與評價辦公室的要求,特別是在2017年全省347家等級醫(yī)院醫(yī)療設備管理調查的基礎上,結合我省醫(yī)學工程技術發(fā)展的趨勢和醫(yī)療設備管理的需求,浙江省醫(yī)學裝備管理中心、浙江省醫(yī)療設備管理質量控制中心組織專家撰寫了《浙江省醫(yī)療設備管理與技術規(guī)范》?!夺t(yī)療設備管理與技術規(guī)范》在編寫中遵循了以下原則。(1)規(guī)范性:即符合國家法律、法規(guī)及標準的各項要求;參考國內外相關標準及其他有關資料,并詳細比較標準間的異同情況;等同采用和修改采用與國際標準有關的技術指標,要求與國際標準不一致者均有參考文獻和科學依據。嚴格遵守有關法規(guī)、規(guī)章和行政規(guī)范性文件制定的內容,不過多重復上位法或文件。(2)全面性:內容涵蓋醫(yī)療設備管理的各個主要方面,使規(guī)范制定不留死角,各項工作有據可查,有標準可依。(3)有明確的法律法規(guī)依據、科學的專業(yè)文獻支持,經得住推敲,具有很強的科學性、邏輯性和合理性,充分體現(xiàn)行業(yè)協(xié)會主導的國家標準。(4)可操作性:考慮我省不同等級醫(yī)療機構的差異性和需求,便于不同層次醫(yī)療設備管理部門參照執(zhí)行。(5)兼容性:標準內容不與其他標準或相關的規(guī)范性文件發(fā)生矛盾、交叉或重疊。《醫(yī)療設備管理與技術規(guī)范》共7章,內容包括國家關于醫(yī)療設備的主要法律法規(guī);設備管理組織框架及管理部門的基本配置;設備管理人員、設備和技術準人要求等醫(yī)療設備管理的各個方面,包括醫(yī)療設備管理及主要法規(guī)、醫(yī)療設備管理組織體系、采購及資產管理、應用質量管理、臨床使用管理及評價、檔案與網絡信息管理和使用環(huán)境管理七個部分。