獸醫(yī)生物制品學(xué)（第2版）

第2版序
第1版序
第2版前言
第1版前言
篇 總論
章 概論
節(jié) 獸醫(yī)生物制品的定義、分類和命名
第二節(jié) 我國獸醫(yī)生物制品的發(fā)展歷史
第三節(jié) 獸醫(yī)生物制品的研究現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢
第四節(jié) 獸醫(yī)生物制品的質(zhì)量指標(biāo)
第二章 研究與開發(fā)
節(jié) 研發(fā)目標(biāo)的確定和研發(fā)計劃的制訂
第二節(jié) 菌種的篩選、構(gòu)建和種子批的建立
第三節(jié) 主要原輔材料的選擇
第四節(jié) 生產(chǎn)工藝的研究
第五節(jié) 安全試驗
第六節(jié) 效力試驗
第七節(jié) 穩(wěn)定性試驗
第八節(jié) 診斷方法的建立和診斷制品的研究
第九節(jié) 臨床試驗
第十節(jié) 疫苗效果的流行病學(xué)評價
第三章 OIE獸醫(yī)生物制品生產(chǎn)原則
第四章 我國獸醫(yī)生物制品一般管理
節(jié) 獸醫(yī)生物制品的質(zhì)量管理體系
第二節(jié) 生產(chǎn)檢驗用菌(毒、蟲)種管理
第三節(jié) 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理
第四節(jié) 獸醫(yī)生物制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程(或試行規(guī)程)管理
第五節(jié) 獸醫(yī)生物制品批簽發(fā)管理
第六節(jié) 獸醫(yī)生物制品的貯存、運輸和使用管理
第五章 國內(nèi)外注冊管理
節(jié) 美國注冊管理法律法規(guī)、機構(gòu)、注冊程序和技術(shù)要求
第二節(jié) 歐盟注冊管理法律法規(guī)、機構(gòu)、注冊程序和技術(shù)要求
第三節(jié) 中國注冊管理法律法規(guī)、機構(gòu)、注冊程序和技術(shù)要求
第六章 生產(chǎn)質(zhì)量管理
節(jié) 獸醫(yī)生物制品GMP概論
第二節(jié) 獸醫(yī)生物制品GMP的內(nèi)涵
第三節(jié) 獸醫(yī)生物制品GMP技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
第四節(jié) 現(xiàn)有生產(chǎn)線名稱匯總
第五節(jié) 獸醫(yī)診斷制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范主要特點
第七章 研究和生產(chǎn)中的生物安全管理
第八章 主要生產(chǎn)原材料
第九章 主要生產(chǎn)技術(shù)
第十章 冷凍真空干燥技術(shù)
第十一章 主要生產(chǎn)設(shè)備
第十二章 實驗動物
第十三章 質(zhì)量檢驗技術(shù)
第十四章 免疫預(yù)防技術(shù)和方法
第十五章 疫苗及免疫接種的要求
第十六章 接種疫苗的作用
第二篇 各 論
第十七章 需氧和兼性厭氧菌類制品
第十八章 厭氧菌類制品
第十九章 衣原體和真菌類制品
第二十章 支原體類制品
第二十一章 螺旋體類制品
第二十二章 水生動物、蜜蜂、蠶的細菌病類制品
第二十三章 多種動物共患的病毒類制品
第二十四章 牛羊的病毒類制品
第二十五章 馬的病毒類制品
第二十六章 豬的病毒類制品
第二十七章 禽的病毒類制品
第二十八章 犬貓的病毒病制品
第二十九章 毛皮動物的病毒類制品
第三十章 水生動物、蜜蜂、蠶的病毒病類制品
第三十一章 寄生蟲類制品