制藥工業(yè)

1 緒論 1
1.1標(biāo)準(zhǔn)制訂的必要性分析6
1.2標(biāo)準(zhǔn)的最新研究進(jìn)展7
1.3現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)存在的問(wèn)題8

2 制藥工業(yè)概況 9
2.1制藥工業(yè)現(xiàn)狀9
2.2原料藥制造排污許可實(shí)施特點(diǎn)17

3 國(guó)內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范情況 21
3.1制藥工業(yè)廢水排放標(biāo)準(zhǔn)情況21
3.2制藥工業(yè)廢氣排放標(biāo)準(zhǔn)情況25
3.3行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)30
3.4排污許可規(guī)范30
3.5國(guó)內(nèi)外申請(qǐng)材料對(duì)比36

4 制藥行業(yè)排污許可技術(shù)規(guī)范主要內(nèi)容 40
4.1技術(shù)規(guī)范總體框架40
4.2技術(shù)規(guī)范適用范圍40
4.3規(guī)范性引用文件42
4.4術(shù)語(yǔ)和定義42
4.5排污單位基本情況填報(bào)要求44
4.6產(chǎn)排污節(jié)點(diǎn)對(duì)應(yīng)排放口及許可排放限值確定方法61
4.7污染防治可行技術(shù)要求69
4.8自行監(jiān)測(cè)管理要求73
4.9環(huán)境管理臺(tái)賬記錄及執(zhí)行報(bào)告編制要求77
4.10合規(guī)判定方法78
4.11實(shí)際排放量核算方法81

5 排污許可證核發(fā)審核要點(diǎn) 88
5.1材料的完整性審核88
5.2材料的規(guī)范性審核88
5.3環(huán)境管理要求102

6 典型案例分析 104
6.1排污單位概況104
6.2主要生產(chǎn)工藝流程104
6.3排污許可證申請(qǐng)組織和材料準(zhǔn)備108
6.4排污許可證平臺(tái)填報(bào)及注意事項(xiàng)113
6.5易錯(cuò)問(wèn)題匯總127

附錄 130
附錄一排污許可證申請(qǐng)與核發(fā)技術(shù)規(guī)范制藥工業(yè)——原料藥制造130
附錄二排污許可證管理暫行規(guī)定192
附錄三固定污染源排污許可分類(lèi)管理名錄（2017年版）227
附錄四固定污染源（水、大氣）編碼規(guī)則（試行）238