真實(shí)世界研究指南（2018版）

　　①“創(chuàng)新”是本題關(guān)鍵詞，包括策劃理念、內(nèi)容定位和編寫團(tuán)隊(duì)的創(chuàng)新。②真實(shí)世界研究是指研究數(shù)據(jù)來自真實(shí)的醫(yī)療環(huán)境，反映實(shí)際診療過程和真實(shí)條件下的患者健康狀況的研究，是非隨機(jī)、開放性、不使用安慰劑的研究。③真實(shí)世界研究在全球蓬勃發(fā)展，如何在中國有效開展真實(shí)世界研究，減少真實(shí)世界數(shù)據(jù)偏倚，規(guī)范真實(shí)世界研究中的方案設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計(jì)分析等環(huán)節(jié)，將“真實(shí)世界數(shù)據(jù)”轉(zhuǎn)化為“真實(shí)世界證據(jù)”，本指南的推廣和利用至關(guān)重要。④由CSCO發(fā)起，吳一龍牽頭，循證醫(yī)學(xué)專家和輝瑞等幾大制藥企業(yè)科學(xué)家團(tuán)隊(duì)共同撰寫，旨在推進(jìn)真實(shí)世界研究在中國規(guī)范化發(fā)展，以此獲得高度科學(xué)性的中國數(shù)據(jù)，轉(zhuǎn)化為中國證據(jù)，在國際上發(fā)出中國聲音。

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