醫(yī)療器械檢測(cè)及市場(chǎng)準(zhǔn)入認(rèn)證

　　根據(jù)世界衛(wèi)生組織2017年發(fā)布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，在老齡化的問(wèn)題和全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展向好的大背景下，全球醫(yī)療器械企業(yè)市場(chǎng)呈現(xiàn)繁榮景象。本書(shū)講述醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測(cè)及準(zhǔn)入認(rèn)證相關(guān)信息。全書(shū)共分九章。第一章 概述。第二章 醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系。第三章 醫(yī)療器械產(chǎn)品國(guó)內(nèi)市場(chǎng)準(zhǔn)入要求與認(rèn)證制度。第四章 醫(yī)療器械產(chǎn)品歐洲地區(qū)市場(chǎng)準(zhǔn)入要求與認(rèn)證制度。第五章 醫(yī)療器械產(chǎn)品美洲地區(qū)市場(chǎng)準(zhǔn)入要求與認(rèn)證制度。第六章 醫(yī)療器械產(chǎn)品亞太地區(qū)市場(chǎng)準(zhǔn)入要求與認(rèn)證制度。第七章 醫(yī)療器械產(chǎn)品中東地區(qū)市場(chǎng)準(zhǔn)入要求與認(rèn)證制度。第八章 醫(yī)療器械產(chǎn)品非洲地區(qū)市場(chǎng)準(zhǔn)入要求與認(rèn)證制度。第九章 其他。

　　朱奇，中檢集團(tuán)南方電子產(chǎn)品測(cè)試（深圳）股份有限公司，國(guó)際認(rèn)證部經(jīng)理，2004年7月畢業(yè)后入職中檢南方，曾擔(dān)任EMC工程師，國(guó)際認(rèn)證主管、無(wú)線射頻副經(jīng)理等職務(wù)，現(xiàn)任國(guó)際認(rèn)證部經(jīng)理。譚傳斌，深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司法規(guī)技術(shù)總監(jiān)，專(zhuān)注于醫(yī)療器械及體外診斷產(chǎn)品領(lǐng)域的法規(guī)管理及研究。郭玉英， 中檢集團(tuán)南方電子產(chǎn)品測(cè)試（深圳）股份有限公司醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人，多年來(lái)始終專(zhuān)注于醫(yī)療器械及體外診斷產(chǎn)品等。