ISO 9001 2015 新思維+新模式：新版質(zhì)量管理體系應(yīng)用指南（第2版）

第1章質(zhì)量管理體系文件編制指引
1.1質(zhì)量管理體系文件歷史背景
1.1.1以前版本文件結(jié)構(gòu)
1.1.2金字塔結(jié)構(gòu)文件的特點(diǎn)
1.1.3近三十年標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用情況
1.2新版標(biāo)準(zhǔn)對體系文件的要求
1.2.1新版標(biāo)準(zhǔn)對文件方面的定義
1.2.2新版標(biāo)準(zhǔn)對質(zhì)量管理體系成文信息的要求
1.3新版標(biāo)準(zhǔn)對建立質(zhì)量管理體系文件的要求
1.4過程方法的應(yīng)用
1.4.1過程的定義
1.4.2建立質(zhì)量管理體系的三個(gè)常用過程
1.4.3顧客導(dǎo)向過程、支持過程、管理過程間的相互關(guān)系
1.4.4質(zhì)量管理體系PDCA及過程關(guān)系圖
1.4.5如何識別過程
1.4.6 利用“烏龜圖”對過程進(jìn)行分析
1.5新版標(biāo)準(zhǔn)對成文信息的要求
1.6質(zhì)量體系文件編制流程
1.6.1成立質(zhì)量體系推行小組
1.6.2學(xué)習(xí)和培訓(xùn)
1.6.3企業(yè)現(xiàn)狀調(diào)查
1.6.4對標(biāo)準(zhǔn)條款的刪減
1.6.5體系文件編制計(jì)劃
1.6.6文件編制的原則
1.6.7文件樣式確定
1.6.8文件統(tǒng)稿
1.6.9初次評審試運(yùn)行
1.6.10再次評審正式運(yùn)行
第2章質(zhì)量管理體系規(guī)范
2.1質(zhì)量管理體系規(guī)范頒布令
2.2任命書
2.3公司簡介
2.4范圍
2.5規(guī)范性引用文件
2.5.1質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)
2.5.2適用的法律法規(guī)
2.5.3適用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
第3章術(shù)語和定義
3.1標(biāo)準(zhǔn)采用
3.2常用品質(zhì)專業(yè)術(shù)語
第4章組織環(huán)境
4.1理解組織及其環(huán)境
4.2理解相關(guān)方的需求和期望
4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍
4.4質(zhì)量管理體系及其過程
第5章領(lǐng)導(dǎo)作用
5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾
5.1.1總則
5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
5.2方針
5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限
第6章策劃
6.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施
6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃
6.3變更的策劃
第7章支持
7.1資源
7.1.1總則
7.1.2人員
7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施
7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境
7.1.5監(jiān)視和測量資源
7.1.6組織的知識
7.2 能力
7.3意識
7.4溝通
7.5成文信息
第8章運(yùn)行
8.1運(yùn)行的策劃和控制
8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求
8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)
8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制
8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供
8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
8.5.2標(biāo)識和可追溯性
8.5.3顧客或外供方的財(cái)產(chǎn)
8.5.4防護(hù)
8.5.5交付后活動
8.5.6更改控制399
8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行
8.7不合格輸出的控制
第9章績效評價(jià)
9.1監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)
9.1.1總則
9.1.2顧客滿意
9.1.3分析與評價(jià)
9.2內(nèi)部審核
9.3管理評審
第10章改進(jìn)
10.1總則
10.2不合格和糾正措施
10.3持續(xù)改進(jìn)
附件1按過程進(jìn)行的內(nèi)部審核(案例)
附件2GB/T19000-2016 idt ISO9000:2015
附件3GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015
參考文獻(xiàn)