藥物分析技術（張躍東）

第一章緒論1 第一節(jié)藥物分析的性質與任務1 一、藥物分析的性質1 二、藥物分析的任務1 三、藥品質量標準2 四、分析專業(yè)術語與規(guī)定4 第二節(jié)藥品檢驗的基本程序8 一、取樣8 二、檢驗10 三、記錄和報告10 第三節(jié)藥物分析化驗室的管理11 一、化驗室的安全管理11 二、試藥的管理13 三、藥品的留樣觀察管理14 【單元小結】16 【復習思考題】16 【習題】16 第二章藥物的雜質檢查18 第一節(jié)雜質的種類及來源18 一、藥物的純度和雜質檢查18 二、藥物中雜質的分類18 三、雜質的來源19 第二節(jié)雜質的限量檢查20 一、雜質限量20 二、雜質限量的有關計算20 第三節(jié)葡萄糖的一般雜質檢查21 一、檢查原理21 二、分析步驟21 三、注意事項23 【單元小結】24 【復習思考題】24 【習題】24 第三章原料藥的質量分析26 第一節(jié)磺胺嘧啶的質量分析27 一、質量標準27 二、分析過程28 三、注意事項30 第二節(jié)頭孢氨芐的質量分析31 一、質量標準31 二、分析過程32 三、注意事項37 【單元小結】38 【復習思考題】38 【習題】38 第四章藥物制劑——片劑的質量分析40 第一節(jié)片劑質量分析概述40 一、片劑的組成及分析步驟40 二、片劑附加劑的干擾和排除42 三、片劑含量測定及結果計算43 第二節(jié)對乙酰氨基酚片的質量分析44 一、質量標準44 二、分析過程45 三、注意事項47 第三節(jié)阿司匹林腸溶片的質量分析47 一、質量標準47 二、分析過程48 三、注意事項50 第四節(jié)碘酸鉀片的質量分析51 一、質量標準51 二、分析過程51 三、注意事項52 【單元小結】53 【復習思考題】53 【習題】53 第五章藥物制劑——注射劑的質量分析55 第一節(jié)注射劑質量分析概述56 一、注射劑的組成及分析步驟56 二、注射劑中常見附加劑的干擾和排除59 第二節(jié)鹽酸普魯卡因注射液的質量分析60 一、質量標準60 二、分析過程61 三、注意事項62 第三節(jié)鹽酸異丙嗪注射液的質量分析62 一、質量標準62 二、分析過程63 三、注意事項65 第四節(jié)維生素C注射液的質量分析65 一、質量標準65 二、分析過程66 三、注意事項68 【單元小結】69 【復習思考題】69 【習題】69 第六章藥物制劑——復方制劑的質量分析72 第一節(jié)復方制劑質量分析概述72 一、復方制劑的分析方法72 二、不經分離測定復方制劑中主要成分含量72 三、經分離測定復方制劑中主要成分含量73 第二節(jié)復方氫氧化鋁片的質量分析74 一、質量標準74 二、分析過程76 三、注意事項78 第三節(jié)碘酊的質量分析79 一、質量標準79 二、分析過程79 三、注意事項81 第四節(jié)葡萄糖氯化鈉注射液的質量分析81 一、質量標準81 二、分析過程82 三、注意事項84 【單元小結】84 【復習思考題】84 【習題】85 第七章藥物制劑——膠囊制劑的質量分析86 一、外觀86 二、水分86 三、裝量差異86 第一節(jié)布洛芬緩釋膠囊的質量分析87 一、質量標準87 二、分析過程88 三、注意事項89 第二節(jié)復方鋁酸鉍膠囊的質量分析90 一、質量標準90 二、試驗分析91 三、注意事項94 【單元小結】94 【復習思考題】94 【習題】94 第八章中藥及其制劑的質量分析96 第一節(jié)中藥及其制劑質量分析概述96 一、中藥及其制劑分析的特點96 二、中藥及其制劑的分類與質量分析要點97 三、中藥及其制劑分析中待測成分的提取分離方法104 第二節(jié)藥材干姜的質量分析108 一、質量標準108 二、分析過程109 三、注意事項113 第三節(jié)牙痛一粒丸的質量分析114 一、質量標準114 二、分析過程115 三、注意事項120 【單元小結】120 【復習思考題】121 【習題】121 附錄122 附錄一藥品生產企業(yè)成品檢驗原始記錄示例122 附錄二藥品生產企業(yè)藥品檢驗報告書示例128 附錄三滴定液制備與標定記錄示例133 附錄四常用試劑的制備134 附錄五藥物的一般鑒別試驗144 附錄六常用藥品分析專業(yè)英語148 附錄七藥物檢驗工國家職業(yè)資格標準(中級)149 參考文獻151