微生物檢定技術（第2版）

序
前言
技術要求
項目一 需氧菌總數(shù)計數(shù)1
任務一 麥芽糖需氧菌總數(shù)計數(shù)1
任務二 甘油需氧菌總數(shù)計數(shù)15
項目二 霉菌和酵母菌總數(shù)計數(shù)20
任務一 糊精霉菌和酵母菌總數(shù)計數(shù)20
任務二 精制玉米油霉菌和酵母菌總數(shù)計數(shù)25
項目三 耐膽鹽革蘭陰性菌檢查29
任務一 定性試驗29
任務二 定量試驗33
項目四 口服制劑中間產(chǎn)品控制菌檢查39
任務一 大腸埃希菌檢查39
任務二 沙門菌檢查51
項目五 局部給藥制劑原輔包裝材料控制菌檢查63
任務一 銅綠假單胞菌檢查63
任務二 金黃色葡萄球菌檢查73
項目六 潔凈區(qū)潔凈度檢測81
任務一 懸浮粒子檢測82
任務二 浮游菌檢測87
任務三 沉降菌檢測94
項目七 口服液體制劑微生物限度檢查99
任務 枇杷止咳糖漿微生物限度檢查100
項目八 口服固體制劑微生物限度檢查105
任務 中風回春片微生物限度檢查106
項目九 局部給藥制劑微生物限度檢查110
任務 醋酸地塞米松軟膏微生物限度檢查111
項目十 拓展項目116
任務一 藥品微生物限度檢查116
任務二 食品衛(wèi)生微生物檢驗131
任務三 化妝品衛(wèi)生微生物檢驗158
任務四 無菌檢查159
任務五 抗生素微生物檢定166
任務六 細菌內(nèi)毒素檢查171
附錄177
附錄A 藥品微生物限度檢查原始記錄參考范本177
附錄B 試藥、試液、培養(yǎng)基179
附錄C 非無菌藥品微生物限度標準205
附錄D 非無菌產(chǎn)品微生物限度檢査指導原則208
附錄E 藥品微生物實驗室質量管理指導原則210
參考文獻219