獸藥安全使用與檢測技術

第一章 獸藥安全使用
第一節(jié) 獸藥管理
一、獸藥管理法規(guī)和標準
二、獸藥管理體制
三、獸用處方藥與非處方藥管理制度
四、不良反應報告制度
第二節(jié) 獸藥殘留危害與控制
一、獸藥殘留
二、獸藥殘留的來源
三、殘留獸藥的分類
四、獸藥殘留的危害
五、獸藥殘留的控制
第三節(jié) 美國對獸藥殘留的控制
一、安全評估
二、殘留控制 第一章  獸藥安全使用   第一節(jié)  獸藥管理     一、獸藥管理法規(guī)和標準     二、獸藥管理體制     三、獸用處方藥與非處方藥管理制度     四、不良反應報告制度   第二節(jié)  獸藥殘留危害與控制     一、獸藥殘留     二、獸藥殘留的來源     三、殘留獸藥的分類     四、獸藥殘留的危害     五、獸藥殘留的控制   第三節(jié)  美國對獸藥殘留的控制     一、安全評估     二、殘留控制   第四節(jié)  歐盟對獸藥殘留的控制     一、安全評估     二、殘留控制   第五節(jié)  日本對獸藥殘留的控制     一、安全評估     二、殘留控制   第六節(jié)  中國對獸藥殘留的控制     一、安全評估     二、殘留控制   第七節(jié)  獸藥的分類及其使用     一、抗微生物藥     二、抗寄生蟲藥     三、殺蟲藥   第八節(jié)  獸藥合理使用     一、獸藥合理使用     二、保障合理使用獸藥的主要措施 第二章  獸藥檢測技術   第一節(jié)  天平的使用及溶液的配制     一、天平的使用     二、溶液的配制   第二節(jié)  分析誤差與數(shù)據(jù)處理     一、誤差的分類和來源     二、誤差的表示方法     三、提高分析結果準確度的方法   第三節(jié)  滴定分析     一、滴定分析法概述     二、酸堿滴定法     三、氧化還原滴定法     四、非水滴定法     五、沉淀滴定法     六、絡合滴定法     七、電位滴定法   第四節(jié)  色譜-光譜分析法     一、薄層色譜法基礎理論     二、紫外-可見吸收光譜法     三、高效液相色譜法     四、紅外光吸收譜法   第五節(jié)  微生物檢測技術     一、微生物基本概論     二、抗生素微生物檢定法     三、藥物的無菌檢查法     四、藥品微生物限度檢查法     五、其他檢測方法 第三章  獸藥檢測技術規(guī)范   第一節(jié)  獸藥制劑制備工藝研究指導原則     一、劑型選擇的依據(jù)     二、處方前工作     三、處方篩選與工藝研究   第二節(jié)  獸用化學藥物質量標準建立的規(guī)范化過程技術指導原則     一、概述     二、質量標準建立的基本過程     三、獸藥的質量研究     四、質量標準的制定     五、質量標準的修訂   第三節(jié)  獸用化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則     一、概述     二、方法驗證的一般原則     三、方法驗證的三個主要方面     四、方法驗證的具體內容     五、方法再驗證     六、對方法驗證的評價   第四節(jié)  獸用化學藥物穩(wěn)定性研究技術指導原則     一、概述     二、穩(wěn)定性研究的設計要求     三、穩(wěn)定性研究的試驗方法     四、穩(wěn)定性研究結果的評價     五、名詞解釋   第五節(jié)  獸用化學藥品注射劑安全性檢查方法應用指導原則     一、獸用化學藥品(包括抗生素、生化藥品)安全性檢查項目的設定     二、安全性檢查方法和檢查限值確定   第六節(jié)  獸用中藥、天然藥物提取純化工藝研究技術指導原則     一、概述     二、工藝路線     三、工藝條件     四、評價指標     五、試驗設計方法   第七節(jié)  獸用中藥、天然藥物制劑研究技術指導原則     一、概述     二、劑型選擇     三、制劑處方研究   第八節(jié)  獸用中藥、天然藥物中試研究技術指導原則     一、概述     二、中試研究的作用     三、中試研究的有關問題   第九節(jié)  獸用中藥、天然藥物質量標準分析方法驗證指導原則     一、概述     二、方法驗證的具體內容     三、方法再驗證   第十節(jié)  獸用中藥、天然藥物通用名稱命名指導原則     一、基本原則     二、命名細則   第十一節(jié)  獸用中藥、天然藥物質量控制研究技術指導原則     一、概述     二、處方及原料     三、制備工藝     四、質量研究及質量標準     五、制劑穩(wěn)定性試驗要求   第十二節(jié)  獸用化學藥品微生物實驗室規(guī)范指導原則 附  化學實驗室的安全管理   一、安全技術基本規(guī)程   二、常見毒物進入人體的途徑、中毒癥狀和救治方法   三、火災爆炸事故應急預案   四、實驗室的安全管理 參考文獻