零基礎ISO9000體系工程師實戰(zhàn)教程

第1章 ISO概述
1.1 什么是ISO
1.2 TC176技術委員會和ISO9000族標準
1.3 ISO9000族標準的發(fā)展、構成及特點
1.3.1 質量管理發(fā)展史
1.3.2 ISO9000族標準的產生和發(fā)展
1.4 ISO9000質量管理體系應用范圍
1.5 我國采用國際標準簡介
1.6 中國認證認可協(xié)會（CCAA）簡介
本章習題

第2章 ISO9000：2005《質量管理體系基礎和術語》
2.1 總則
2.2 質量管理原則
2.3 質量管理體系 基礎和術語
2.3.1 范圍
2.3.2 質量管理體系基礎
2.3.3 術語和定義
2.3.3.1 有關質量的術語（6個）
2.3.3.2 有關管理的術語（15個）
2.3.3.3 有關組織的術語（8個）
2.3.3.4 有關過程和產品的術語（5個）
2.3.3.5 有關特性的術語（4個）
2.3.3.6 有關合格（符合）的術語（13個）
2.3.3.7 有關文件的術語（6個）
2.3.3.8 有關檢查的術語（7個）
2.3.3.9 有關審核的術語（14個）
2.3.3.10 有關測量過程質量保證的術語（6個）
本章習題

第3章 ISO9001：2008《質量管理體系—要求》
3.1 引言
3.1.1 總則
3.1.2 過程方法
3.1.3 與GB/T 19004的關系
3.1.4 與其他管理體系的相容性
3.2 質量管理體系要求
3.2 范圍
3.2.1 總則
3.2.2 應用
3.3 規(guī)范性引用文件
3.4 術語和定義
3.5 質量管理體系
3.5.1 總要求
3.5.2 文件要求
3.5.2.1 總則
3.5.2.2 質量手冊
3.5.2.3 文件控制
3.5.2.4 記錄控制
3.6 管理職責
3.6.1 管理承諾
3.6.2 以顧客為關注焦點
3.6.3 質量方針
3.6.4 策劃
3.6.4.1 質量目標
3.6.4.2 質量管理體系策劃
3.6.5 職責、權限與溝通
3.6.5.1 職責和權限
3.6.5.2 管理者代表
3.6.5.3 內部溝通
3.6.6 管理評審
3.6.6.1 總則
3.6.6.2 評審輸入
3.6.6.3 評審輸出
3.7 資源管理
3.7.1 資源提供
3.7.2 人力資源
3.7.2.1 總則
3.7.2.2 能力、培訓和意識
3.7.3 基礎設施
3.7.4 工作環(huán)境
3.8 產品實現(xiàn)
3.8.1 產品實現(xiàn)的策劃
3.8.2 與顧客有關的過程
3.8.2.1 與產品有關的要求的確定
3.8.2.2 與產品有關的要求的評審
3.8.2.3 顧客溝通
3.8.3 設計和開發(fā)
3.8.3.1 設計和開發(fā)策劃
3.8.3.2 設計和開發(fā)輸入
3.8.3.3 設計和開發(fā)輸出
3.8.3.4 設計和開發(fā)評審
3.8.3.5 設計和開發(fā)驗證
3.8.3.6 設計和開發(fā)確認
3.8.3.7 設計和開發(fā)更改的控制
3.8.4 采購
3.8.4.1 采購過程
3.8.4.2 采購信息
3.8.4.3 采購產品的驗證
3.8.5 生產和服務提供
3.8.5.1 生產和服務提供的控制
3.8.5.2 生產和服務提供過程的確認
3.8.5.3 標識和可追溯性
3.8.5.4 顧客財產
3.8.5.5 產品防護
3.8.6 監(jiān)視和測量設備的控制
3.9 測量、分析和改進
3.9.1 總則
3.9.2 監(jiān)視和測量
3.9.2.1 顧客滿意
3.9.2.2 內部審核
3.9.2.3 過程的監(jiān)視和測量
3.9.2.4 產品的監(jiān)視和測量
3.9.3 不合格品控制
3.9.4 數據分析
3.9.5 改進
3.9.5.1 持續(xù)改進
3.9.5.2 糾正措施
3.9.5.3 預防措施
本章習題

第4章 內部審核基礎知識
4.1 與審核有關的定義
4.2 審核的類型
4.3 內部審核的時機及頻度
4.4 內部審核的特點
4.5 內部審核策劃
4.6 內部審核流程
4.6.1 制定內部審核計劃（內部審核計劃的主要內容）
4.6.2 編制檢查表
4.6.3 首次會議
4.6.4 現(xiàn)場審核
4.6.3.4 文件審核
4.6.4.2 現(xiàn)場審核方法
4.6.4.3 現(xiàn)場審核調查、抽樣方法
4.6.4.4 審核的技巧
4.6.5 客觀證據
4.6.6 審核發(fā)現(xiàn)
4.6.7 審核記錄
4.6.8 不合格報告
4.6.9 末次會議
4.6.10 審核報告
4.6.11 糾正措施的制定及跟蹤驗證
4.7 內部審核常見的缺陷
本章習題