確保公眾飲食用藥安全：中國食品藥品監(jiān)管改革與發(fā)展

第一章　一切為了公眾飲食用藥安全——改革開放30年食品藥品監(jiān)管回顧與展望
第二章　食品藥品監(jiān)管法制建設(shè)
第一節(jié)　藥品法制建設(shè)開端良好
第二節(jié)　藥品法制體系初步建立
第三節(jié)　進(jìn)一步完善藥品監(jiān)管法規(guī)體系
第四節(jié)　食品藥品監(jiān)管法制建設(shè)進(jìn)入發(fā)展新階段
第五節(jié)　建立健全執(zhí)法監(jiān)督責(zé)任制
第六節(jié)　總結(jié)與展望
第三章　食品安全綜合監(jiān)督
第一節(jié)　食品安全監(jiān)管開創(chuàng)新局面
第二節(jié)　食品安全監(jiān)管力度全面加強(qiáng)
第三節(jié)　食品安全科學(xué)監(jiān)管水平逐步提升
第四節(jié)　全社會食品安全意識普遍提高
第五節(jié)　總結(jié)與展望
第四章　藥品注冊管理
第一節(jié)　完善藥品審評審批工作機(jī)制
第二節(jié)　規(guī)范藥品研發(fā)秩序
第三節(jié)　實(shí)施藥物GLP和藥物GCP
第四節(jié)　引導(dǎo)和鼓勵(lì)藥物研發(fā)創(chuàng)新
第五節(jié)　總結(jié)與展望
第五章　藥品安全監(jiān)管
第一節(jié)　實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
第二節(jié)　建立基本藥物制度
第三節(jié)　實(shí)施處方藥與非處方藥分類管理
第四節(jié)　完善特殊藥品監(jiān)管
第五節(jié)　加強(qiáng)興奮劑監(jiān)管
第六節(jié)　總結(jié)與展望
第六章　藥品市場監(jiān)管
第一節(jié)　實(shí)施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
第二節(jié)　農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)
第三節(jié)　藥品廣告發(fā)布和互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理
第四節(jié)　藥品市場專項(xiàng)整治
第五節(jié)　總結(jié)與展望
第七章　醫(yī)療器械監(jiān)管
第一節(jié)　醫(yī)療器械注冊制度
第二節(jié)　醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管
第三節(jié)　醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)檢測體系建設(shè)
第四節(jié)　總結(jié)與展望
第八章　中藥和民族藥監(jiān)管
第一節(jié)　中藥和民族藥監(jiān)管法規(guī)制度建設(shè)
第二節(jié)　完善國家中藥和民族藥標(biāo)準(zhǔn)體系
第三節(jié)　推進(jìn)實(shí)施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
第四節(jié)　推進(jìn)實(shí)施中藥品種保護(hù)制度
第五節(jié)　中成藥品種整頓
第六節(jié)　總結(jié)與展望
第九章　藥品檢驗(yàn)檢測體系建設(shè)
第一節(jié)　藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)健康發(fā)展
第二節(jié)　為確保藥品質(zhì)量提供技術(shù)支撐
第三節(jié)　藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)自身良性發(fā)展
第四節(jié)　總結(jié)與展望
第十章　藥品標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)
第一節(jié)　藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的建設(shè)歷程
第二節(jié)　國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系初步確立
第三節(jié)　《中國藥典》整體水平與國際同步
第四節(jié)　機(jī)構(gòu)建設(shè)為藥品標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)保駕護(hù)航
第五節(jié)　總結(jié)與展望
第十一章　藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè)
第一節(jié)　建立和完善上市后藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系
第二節(jié)　建立藥品再評價(jià)及相關(guān)制度
第三節(jié)　開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測宣傳與培訓(xùn)
第四節(jié)　總結(jié)與展望
第十二章　監(jiān)管隊(duì)伍及執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)
第一節(jié)　食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)隊(duì)伍建設(shè)
第二節(jié)　執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)
第三節(jié)　總結(jié)與展望
第十三章　食品藥品監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)
第一節(jié)　辦公用房條件明顯改善
第二節(jié)　執(zhí)法裝備水平顯著提高
第三節(jié)　技術(shù)支撐體系基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)迅速發(fā)展
第四節(jié)　信息化建設(shè)穩(wěn)步推進(jìn)
第五節(jié)　總結(jié)與展望
第十四章　國際及對港澳臺交流與合作
第一節(jié)　拓展多邊合作推進(jìn)與國際接軌
第二節(jié)　發(fā)展雙邊合作實(shí)現(xiàn)互利雙贏
第三節(jié)　利用民間渠道擴(kuò)大國際交流
第四節(jié)　對港澳臺地區(qū)的交流與合作
第五節(jié)　認(rèn)真履行藥品行政保護(hù)職責(zé)
第六節(jié)　總結(jié)與展望
附錄一　我國藥品生產(chǎn)供應(yīng)狀況及其發(fā)展歷程
1　藥物研發(fā)
2　生產(chǎn)供應(yīng)
3　藥品流通
4　終端銷售
5　醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢
附錄二　與SFDA職能相關(guān)的法律、行政法規(guī)、規(guī)章匯總表
后記一