藥事管理與法規(guī)國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試應(yīng)試指南

第一部分　藥事管理相關(guān)知識(shí)
　第一章　醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與藥品安全規(guī)盟
　　第一節(jié)　深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見
　　　一、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則和總體目標(biāo)
　　　二、基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容
　　　三、建立健全藥品供應(yīng)保障體系
　　　四、實(shí)施方案中重點(diǎn)改革的內(nèi)容
　　　五、醫(yī)藥衛(wèi)生人才保障機(jī)制
　　第二節(jié)  醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的相關(guān)配套文件
　　　一、《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》 
　　　二、《國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于公布國(guó)家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格的通知》
　　　三、改革藥品價(jià)格形成機(jī)制的意見
　　　四、藥品電子監(jiān)管的規(guī)定
　　第三節(jié)　國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃
　　　一、我國(guó)藥品安全形勢(shì)
　　　二、國(guó)家藥品安全“十二五”發(fā)展目標(biāo)
　　　三、藥品安全主要任務(wù)
　　　四、保障措施
　第二章　藥事管理體制
　　第一節(jié)　藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
　　　一、藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé) 
　　　二、藥品監(jiān)督管理其他相關(guān)部門的職責(zé) 
　　第二節(jié)　藥品技術(shù)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu) 
　　　一、中國(guó)食品藥品檢定研究院 
　　　二、國(guó)家藥典委員會(huì)
　　　三、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心 
　　　四、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心(國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心)
　　　五、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心 
　　　六、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心 
　　　……
第二部分　藥事管理法規(guī)