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內(nèi)容簡介

　　《藥品質(zhì)量應(yīng)急檢驗(yàn)案例研究》基于我國藥品安全形勢處在風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)期和矛盾凸顯期的客觀事實(shí)，精選廣東省食品藥品檢驗(yàn)所自2006年以來成功應(yīng)對的12個(gè)藥品（含保健食品、化妝品）質(zhì)量應(yīng)急檢驗(yàn)案例作為研究對象，由直接參與應(yīng)急檢驗(yàn)的管理人員和技術(shù)人員，應(yīng)用案例研究的方法進(jìn)行了深入研究后執(zhí)筆撰寫的研究報(bào)告。通過對每個(gè)案例應(yīng)急檢驗(yàn)過程的全程回放，使讀者全面了解各種類型突發(fā)事件應(yīng)急檢驗(yàn)的思維方法、組織指揮、團(tuán)隊(duì)協(xié)同、技術(shù)運(yùn)用以及其中的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)等內(nèi)容。《藥品質(zhì)量應(yīng)急檢驗(yàn)案例研究》對從事藥品監(jiān)管、藥品檢驗(yàn)和藥事管理教學(xué)的實(shí)踐工作者具有積極的借鑒意義，《藥品質(zhì)量應(yīng)急檢驗(yàn)案例研究》還具有重要的學(xué)術(shù)研究和史料參考價(jià)值，可供藥品應(yīng)急管理和應(yīng)急檢驗(yàn)研究人員參考使用。

作者簡介

　　謝志潔，福建福州人，1963年1月出生，中共黨員，醫(yī)學(xué)學(xué)士，在職研究生學(xué)歷。1984年畢業(yè)于第二軍醫(yī)大學(xué)藥學(xué)系，1995年畢業(yè)于中共中央黨校函授學(xué)院經(jīng)濟(jì)管理本科專業(yè)：2006年參加廣東省第九期中山大學(xué)一牛津大學(xué)高級公務(wù)員公共行政管理知識培訓(xùn)班；2007年畢業(yè)于中共中央黨校研究生院法學(xué)理論專業(yè)。作者長期從事藥品檢驗(yàn)和藥品監(jiān)管工作，曾任廣州軍區(qū)后勤部藥品檢驗(yàn)所藥劑師、廣州軍區(qū)后勤部衛(wèi)生部藥品器材處助理員、廣東省衛(wèi)生廳藥政處主任科員、廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室副主任、廣東省肇慶市藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長，現(xiàn)任廣東省食品藥品檢驗(yàn)所黨委書記、所長。第九屆、第十屆國家藥典委員會委員，廣東省藥學(xué)會副理事長，廣東省青年科學(xué)家協(xié)會常務(wù)理事，廣東省計(jì)量協(xié)會常務(wù)理事等，1995年獲得全國執(zhí)行《藥品管理法》先進(jìn)個(gè)人，2007年榮獲全國“五一”勞動獎?wù)隆，F(xiàn)兼任《藥物分析雜志》、《中國藥事》、《今日藥學(xué)》、《廣東藥品監(jiān)督》雜志編委，編著學(xué)術(shù)著作6部，參編3部，發(fā)表學(xué)術(shù)論文百余篇。

圖書目錄

序加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管案例研究
緒論藥品質(zhì)量應(yīng)急檢驗(yàn)與案例研究
一、藥品質(zhì)量應(yīng)急檢驗(yàn)的常態(tài)化趨勢
二、藥品質(zhì)量應(yīng)急檢驗(yàn)基本概念
三、藥品質(zhì)量應(yīng)急檢驗(yàn)思維方法
四、藥品質(zhì)量應(yīng)急檢驗(yàn)誤區(qū)禁忌
五、藥品質(zhì)量應(yīng)急檢驗(yàn)案例研究
六、本書案例研究的方法與結(jié)構(gòu)
案例1 亮菌甲素注射液應(yīng)急檢驗(yàn)案例研究
事件回放
成功經(jīng)驗(yàn)
思維方法
主要教訓(xùn)
案例2 注射用丹參應(yīng)急檢驗(yàn)案例研究
事件回放
成功經(jīng)驗(yàn)
思維方法
主要教訓(xùn)
案例3 清開靈注射液應(yīng)急檢驗(yàn)案例研究
事件回放
成功經(jīng)驗(yàn)
思維方法
主要教訓(xùn)
案例4 肝素鈉原料應(yīng)急檢驗(yàn)案例研究
事件回放
成功經(jīng)驗(yàn)
思維方法
主要教訓(xùn)
案例5 刺五加注射液應(yīng)急檢驗(yàn)案例研究
事件回放
成功經(jīng)驗(yàn)
思維方法
主要教訓(xùn)
案例6 香丹注射液應(yīng)急檢驗(yàn)案例研究
事件回放
成功經(jīng)驗(yàn)
……
案例7 苦心根中毒事件應(yīng)急檢驗(yàn)案例研究
案例8 化妝品中二噁烷應(yīng)急檢驗(yàn)案例研究
案例9 鄰苯二甲酸酯應(yīng)急檢驗(yàn)案例研究
案例10 活絡(luò)油應(yīng)急檢驗(yàn)案例研究
案例11 鉻超標(biāo)藥用膠囊應(yīng)急檢驗(yàn)案例研究
案例12 靈芝孢子粉膠囊應(yīng)急檢驗(yàn)案例研究
案例綜述藥害事件的真相與應(yīng)急檢驗(yàn)的使命
附錄1 廣東省藥品檢驗(yàn)所藥品質(zhì)量應(yīng)急檢驗(yàn)排查預(yù)案（試行）
附錄2 廣東省藥品檢驗(yàn)所藥品質(zhì)量應(yīng)急檢驗(yàn)排查工作指南（試行）
附錄3 廣東省藥品檢驗(yàn)所生物檢定應(yīng)急排查技術(shù)及排查指南