ISO 15189認可指導書：臨床微生物檢驗標準化操作

第一部分 管理要求
第一章 組織和管理
微生物實驗室設置及管理程序
實驗室人員配置及培訓程序
工作人員職責設置程序
記錄管理程序
實驗室保密程序
投訴與抱怨處理程序
第二章 質(zhì)量管理
質(zhì)量管理程序
室間質(zhì)量控制管理程序
室內(nèi)質(zhì)量控制管理程序
儀器管理程序
試劑管理程序
質(zhì)量改進程序
第三章 安全管理
實驗室安全管理程序
二級生物安全管理程序
疑似高致病性微生物標本管理程序
實驗室應急管理程序
菌種管理程序
危險性化學品使用管理程序
廢棄物處理程序
消毒滅菌管理程序
職業(yè)暴露處理程序
第二部分 技術要求
第四章 檢驗前操作程序
微生物檢驗項目申請程序
微生物標本檢驗標簽程序
采樣前病人識別程序
標本采集、運送程序
標本接收、標識程序
標本拒收程序
微生物標本檢驗前儲存程序
微生物標本檢驗信息輸入程序
第五章 檢驗中操作程序
第一節(jié) 微生物檢驗儀器標準操作規(guī)程
生物安全柜標準操作規(guī)程
CO2培養(yǎng)箱標準操作規(guī)程
DNP電熱恒溫培養(yǎng)箱標準操作規(guī)程
尼康顯微鏡標準操作規(guī)程
普通冰箱標準操作規(guī)程
低溫冰箱標準操作規(guī)程
普通離心機標準操作規(guī)程
電熱灼燒器標準操作規(guī)程
旋渦混合器標準操作規(guī)程
移液器標準操作規(guī)程
連續(xù)加樣移液器標準操作規(guī)程
電熱恒溫水浴箱標準操作規(guī)程
pH計標準操作規(guī)程
BaCT／ALERT 3D血培養(yǎng)儀標準操作規(guī)程
BACTEC 9000血培養(yǎng)儀標準操作規(guī)程
VersaTREK血培養(yǎng)儀標準操作規(guī)程
BACTEC MGIT 960分枝桿菌液體培養(yǎng)儀標準操作規(guī)程
VIIEK 2全自動細菌鑒定儀標準操作規(guī)程
VITEK 2 Compact全自動細菌鑒定儀標準操作規(guī)程
VITEK比濁儀標準操作規(guī)程
BD Phoenix全自動鑒定儀標準操作規(guī)程
ATB細菌鑒定系統(tǒng)標準操作規(guī)程
DL-96細菌測定系統(tǒng)標準操作規(guī)程
API細菌鑒定系統(tǒng)標準操作規(guī)程
Autobact全自動微生物分離培養(yǎng)儀標準操作規(guī)程
BET-24A細菌內(nèi)毒素分析儀標準操作規(guī)程
MB-80微生物快速動態(tài)檢測系統(tǒng)標準操作規(guī)程
第二節(jié) 常用培養(yǎng)基及試劑配制標準操作規(guī)程
營養(yǎng)瓊脂配制標準操作規(guī)程
血瓊脂培養(yǎng)基配制標準操作規(guī)程
巧克力培養(yǎng)基配制標準操作規(guī)程
M-H培養(yǎng)基配制標準操作規(guī)程
Cary-Blair轉運培養(yǎng)基配制標準操作規(guī)程
營養(yǎng)肉湯配制的標準操作規(guī)程
堿性蛋白胨水配制標準操作規(guī)程
牛腦心浸液培養(yǎng)基配制標準操作規(guī)程
厭氧血瓊脂培養(yǎng)基配制標準操作規(guī)程
羅氏培養(yǎng)基配制標準操作規(guī)程
比濁管配制標準操作規(guī)程
沙氏葡萄糖蛋白胨瓊脂培養(yǎng)基配制標準操作規(guī)程
第三節(jié) 生化和血清學試驗標準操作規(guī)程
觸酶試驗標準操作規(guī)程
氧化酶試驗標準操作規(guī)程
凝固酶試驗標準操作規(guī)程
DNA酶試驗標準操作規(guī)程
CAMP試驗標準操作規(guī)程
Optochin敏感試驗標準操作規(guī)程
七葉苷試驗標準操作規(guī)程
衛(wèi)星試驗標準操作規(guī)程
糖(醇、苷)類發(fā)酵試驗標準操作規(guī)程
葡萄糖O／F試驗標準操作規(guī)程
三糖鐵試驗標準操作規(guī)程
甲基紅試驗標準操作規(guī)程
VP試驗標準操作規(guī)程
吲哚試驗標準操作規(guī)程
硝酸鹽還原試驗標準操作規(guī)程
脲酶試驗標準操作規(guī)程
賴氨酸脫羧酶試驗標準操作規(guī)程
鳥氨酸脫羧酶試驗標準操作規(guī)程
精氨酸雙水解酶試驗標準操作規(guī)程
苯丙氨酸脫氨酶試驗標準操作規(guī)程
枸櫞酸鹽利用試驗標準操作規(guī)程
丙二酸鹽利用試驗標準操作規(guī)程
硫化氫試驗標準操作規(guī)程
oNPG試驗標準操作規(guī)程
沙門菌血清學檢測標準操作規(guī)程
志賀菌血清學檢測標準操作規(guī)程
致病性大腸埃希菌血清學檢測標準操作規(guī)程
霍亂弧菌血清學檢測標準操作規(guī)程
血清芽管形成試驗標準操作規(guī)程
結核抗體血清學檢測標準操作規(guī)程
肺炎支原體檢測標準操作規(guī)程
解脲脲原體試驗標準操作規(guī)程
第四節(jié) 臨床微生物檢驗基本技術標準操作規(guī)程
標本處理標準操作規(guī)程
標本接種標準操作規(guī)程
細菌鑒定標準操作規(guī)程
不染色標本檢查法標準操作規(guī)程
革蘭染色標準操作規(guī)程
抗酸染色標準操作規(guī)程
鞭毛染色標準操作規(guī)程
墨汁染色標準操作規(guī)程
藥物敏感性試驗標準操作規(guī)程
第五節(jié) 悔床標本的細菌學檢驗標準操作規(guī)程
血液及骨髓標本細菌學檢驗標準操作規(guī)程
腦脊液標本細菌學檢驗標準操作規(guī)程
呼吸系統(tǒng)標本細菌學檢驗標準操作規(guī)程
穿刺液標本細菌學檢驗標準操作規(guī)程
尿液標本細菌學檢驗標準操作規(guī)程
……
第六章 檢驗后操作程序