藥品GMP指南：廠房設施與設備

　　《藥品GMP指南：廠房設施與設備》是《藥品GMP指南》叢書之一，為新修訂的《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》的實施提供全面、深入、實用的科學參考。本書由國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心編寫，緊扣新修訂的《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》，并參考美國、日本、歐盟、世界衛(wèi)生組織等的相關文件。本書由三部分組成，即廠房、水系統(tǒng)和空調凈化系統(tǒng)。廠房部分具體包括廠房設計、設備；水系統(tǒng)部分具體包括定義、內容和法規(guī)要求，制藥用水及蒸汽系統(tǒng)技術要求，運行和驗證，問題討論；空調凈化系統(tǒng)部分具體包括原料藥及各種制劑的空調系統(tǒng)設計、調試、確認和運行，常見問題討論等。本書內容豐富，實用性強，可供藥品生產(chǎn)企業(yè)及工程設計、設備制造、藥品監(jiān)管等單位的管理、技術、生產(chǎn)和檢查人員參考使用。

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