歐盟REACH法規(guī)實施指南叢書·第七卷：對物品中物質要求的指南

法律聲明
前言
縮略語
1 簡介
1.1 適用對象
1.2 為何需要本文件以及如何使用
2 REACH法規(guī)對物品中所含物質的要求
2.1 據(jù)第7（1）條以及第7（5）條注冊
2.2 根據(jù)第7（2）條進行通報
2.3 第33條所規(guī)定的義務
2.4 限制
2.5 據(jù)REACH法規(guī)的注冊截止時間
2.6 其他相關立法
2.7 包裝和容器
2.8 文件化
3 確定什么是REACH法規(guī)下的物品
3.1 物體的功能
3.2 物體的形狀、外觀和式樣
3.3 決定—物體是否是物品的工作流程
3.3.1 天然的或者人工合成材料加工成最終物品的工藝過程中的序列問題
3.3.2 特殊容器或者載體中的物質或配制品與作為物體整體部分的物質／配制品之間的界限
3.3.3 對于那些在容器中的物質或配制品的物體的要求
4 通過供應鏈傳遞信息
4.1 從供應商處得到標準化的信息
4.2 沿供應鏈向上要求的非標準信息
5 物品中物質的化學分析
5.1 物質注冊條件下的化學分析
5.2 對待授權的候選物質名單中物質的化學分析
6 注冊和/或通報要求
6.1 確認與物品相關的潛在要求的工作流程
6.2 有意從物品中釋放的物質
6.3 待授權的候選物質名單中的物質
6.4 檢查符合性的時間
7 有意從物品中釋放的物質
7.1 要求注冊時的檢查流程
7.2 物品水平的篩選——檢查物品的總噸位
7.3 配制品水平的篩選
7.3.1 已知物品中物質或配制品的量值
7.3.2 已知物品的量值
7.4 有意釋放物質的鑒別
7.5 檢查物質是否免于注冊
7.6 檢查為某種用途的現(xiàn)有注冊
7.7 每種有意釋放物質的總量
7.8 物品中有意釋放物質的注冊
8 檢查第33條和第7（2）條是否適用
8.1 獲取關于候選物質名單中極高關注物質的信息
8.2 確定物品中是否含有極高關注物質
8.3 檢查是否要求傳遞信息和通報的流程圖
8.4 確定極高關注物質的濃度——關注由不同成分組成的物品
8.5 檢查極高關注物質的有意釋放
8.6 檢查對具體用途的現(xiàn)有注冊
8.7 確定所有物品中候選物質名單中極高關注物質的總量
8.8 在正常或可合理預見的使用條件下能否排除暴露
8.8.1 物質和物品的用途和功能
8.8.2 釋放的可能性
8.8.3 對人體和環(huán)境的暴露
8.9 根據(jù)REACH法規(guī)第33條傳遞信息
8.10 物品申物質的通報
9 檢查是否已經(jīng)為物品中某種物質的該項用途注冊
9.1 供應鏈中的信息
9.2 向歐洲化學品管理局要求信息
附錄1 定義和解釋
附錄2 作為特殊容器中或特殊承載材料上的物質或配制品與作為物品整體一部分的邊際案例
附錄3 關于判定由天然或合成材料順序加工到最終物品的邊際示例，特別是關于“半成品”的判定
附錄4 檢查第7條和第33條中的要求是否適用的說明性案例
附錄5 物品中物質的信息來源
附錄6 關于限制和用于確定從物品中釋放物質方法的信息源
附錄7 關于物質在物品中使用的法定限制
Guidance On Requirements for Substances in Articles