2009年藥事管理法規(guī)應試習題集

第一部分 藥事管理相關知識
（一）國家藥物政策與相關制度
（--）藥事管理體制
（三）藥品質量及其監(jiān)督檢查
（四）行政法的相關內容
（五）中藥管理
第二部分 藥事管理法規(guī)
（一）中華人民共和國藥品管理法
（二）中華人民共和國藥品管理法實施條例
（三）中華人民共和國刑法（節(jié)選）
（四）最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售偽劣商品刑事案件具體應用法律若干問題的解釋
（五）麻醉藥品和精神藥品管理條例（國務院令第442號）
（六）關于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄（2007版）的通知
（七）麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定
（八）醫(yī)療用毒性藥品的管理辦法
（九）易制毒化學品管理條例
（十）疫苗流通和預防接種管理條例
（十一）執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定
（十二）處方藥與非處方藥分類管理辦法
（十三）非處方藥專有標識管理規(guī)定（暫行）
（十四）處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定
（十五）處方管理辦法
（十六）藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法
（十七）藥品注冊管理辦法
（十八）藥品生產質量管理規(guī)范
（十九）藥品生產質量管理規(guī)范（1998修訂）附錄
（二十）藥品經營許可證管理辦法
（二十一）藥品經營質量管理規(guī)范
（二十二）藥品經營質量管理規(guī)范實施細則
（二十三）藥品流通監(jiān)督管理辦法
（二十四）互聯(lián)網藥品交易服務審批暫行規(guī)定
（二十五）醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定
（二十六）醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法（試行）
（二十七）醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范（試行）
（二十八）醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）
（二十九）藥品說明書和標簽管理規(guī)定
（三十）化學藥品和生物制品說明書規(guī)范細則
（三十一）中藥、天然藥物處方藥說明書格式內容書寫要求及撰寫指導原則
（三十二）城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法
（三十三）城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法
（三十四）中華人民共和國廣告法
（三十五）互聯(lián)網藥品信息服務管理辦法
（三十六）中華人民共和國價格法
（三十七）中華人民共和國消費者權益保護法
（三十八）中華人民共和國反不正當競爭法
（三十九）關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定
（四十）藥品召回管理辦法
（四十一）藥品廣告審查發(fā)布標準
（四十二）藥品廣告審查辦法
第三部分 藥學職業(yè)道德
（一）藥學職業(yè)道德
（二）執(zhí)業(yè)藥師道德規(guī)范