材料的生物學性能及其評價

第1章 緒論
1.1 國內(nèi)外生物材料及制品產(chǎn)業(yè)概況
1.2 生物材料的概念及其發(fā)展
1.3 生物相容性的概念及其發(fā)展
思考題
參考文獻
第2章 材料的生物學性能
2.1 概述
2.2 材料在體內(nèi)所處的生物學環(huán)境
2.3 材料在生物學環(huán)境中的變化
2.4 材料對生物體的影響和作用
思考題
參考文獻
第3章 材料的生物學評價
3.1 生物學評價進展概況
3.2 生物學評價的意義及程序
3.3 生物學評價項目選擇及試驗方法
3.4 生物學評價的原則及試驗通用要求
思考題
參考文獻
第4章 生物學評價中涉及的化學定性與定量研究
4.1 材料的化學定性與定量
4.2 醫(yī)療器械加工和滅菌殘留物允許限量的建立
4.3 潛在降解產(chǎn)物的定性與定量總則
4.4 聚合物醫(yī)療器械降解產(chǎn)物的定性與定量
4.5陶瓷降解產(chǎn)物的定性與定量分析
4.6金屬與合金降解產(chǎn)物的定性與定量
思考題
參考文獻
第5章 生物學試驗
5.1 細胞毒性試驗
5.2 刺激與致敏試驗
5.3 全身毒性試驗
5.4 遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗
5.5 植入后局部反應(yīng)試驗
5.6 與血液相互作用試驗選擇
5.7 常用試驗方法簡介
思考題
參考文獻
附錄一 相關(guān)標準目錄
附錄二 材料生物學評價前應(yīng)制定的企業(yè)標準（范例）