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內(nèi)容簡介

　　《中國藥事法規(guī)》對《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《易制毒化學(xué)品管理條例》等38個常用的現(xiàn)行藥事法規(guī)做了解釋，其中包括了截至2007年8月間新出臺的藥事法規(guī)。每個法規(guī)解釋獨(dú)立成篇，其內(nèi)容包括立法的目的意義及法規(guī)的出臺背景、主要內(nèi)容、常用術(shù)語解釋等，并對修改過的法規(guī)進(jìn)行了新舊內(nèi)容的比較；有的法規(guī)實施后，國家又出臺了有關(guān)的文件說明及補(bǔ)充規(guī)定，《中國藥事法規(guī)》也予以介紹，力求反映我國藥事法規(guī)的新動態(tài)、新發(fā)展，全書內(nèi)容新穎、重點(diǎn)突出、實用性強(qiáng)。　《中國藥事法規(guī)》可供藥品監(jiān)督管理人員，藥品研制、生產(chǎn)經(jīng)營，使用檢驗等部門的藥學(xué)技術(shù)人員以及高等醫(yī)藥院校的學(xué)生閱讀、學(xué)習(xí)、參考。

作者簡介

暫缺《中國藥事法規(guī)（第二版）》作者簡介

圖書目錄

《中華人民共和國藥品管理法》解說
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》解說
《麻醉藥品和精神藥品管理條例》解說
《易制毒化學(xué)品管理條例》解說
《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》解說
《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》解說
《藥品注冊管理辦法》解說
《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》解說
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）解說
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》解說
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》解說
《藥品流通監(jiān)督管理辦法》解說
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》解說
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》解說
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》解說
《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》解說
《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》解說
《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》解說
《處方藥與非處方藥分類管理辦法》解說
《優(yōu)良藥房工作規(guī)范》（試行）解說
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》解說
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》（試行）解說
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》（試行）解說
《處方管理辦法》解說
《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》解說
《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》解說
《藥品進(jìn)口管理辦法》解說
《進(jìn)口藥材管理辦法》（試行）解說
《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（試行）解說
《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要》解說
《生物制品批簽發(fā)管理辦法》解說
《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》解說
《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》解說
《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》解說
《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》解說
《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法》解說
《藥品廣告審查辦法》與《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》解說