藥事管理學(xué)

第一章 藥事與藥事管理
第一節(jié) 藥事管理
一、藥事與藥事管理
二、藥事管理的對象、范圍與內(nèi)容
三、藥事管理的目的、意義和特征
四、藥事管理的手段
第二節(jié) 藥事管理學(xué)科
一、藥事管理學(xué)科的定義與性質(zhì)
二、藥事管理學(xué)科的形成和發(fā)展
三、藥事管理學(xué)科的研究內(nèi)容
第三節(jié) 藥事研究管理
一、藥事管理研究的內(nèi)容與特征
二、藥事管理研究過程與步驟
三、藥事管理研究的方法
本章小節(jié)
第二章 藥師管理
第一節(jié) 藥師
一、藥師的概念
二、藥師的職責(zé)
三、藥師的分布與管理
第二節(jié) 執(zhí)業(yè)藥師
一、執(zhí)業(yè)藥師的概念
二、執(zhí)業(yè)藥師資格制度
三、我國執(zhí)業(yè)藥師資格制度的實(shí)施現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢
第三節(jié) 藥師的職業(yè)道德準(zhǔn)則
一、藥師的職業(yè)道德規(guī)范
二、美國藥師的職業(yè)道德規(guī)范
本章小節(jié)
第三章 藥事組織與藥事管理體制
第一節(jié) 藥事組織
一、組織的概念
二、藥事組織
第二節(jié) 藥事管理體制
一、藥事管理體制的定義和類型
二、我國藥事管理體制的發(fā)展概述
三、我國藥品監(jiān)督管理體制
四、國家藥品監(jiān)督管理部門職能
五、藥品技術(shù)鑒定管理機(jī)構(gòu)
六、國家藥典委員會
七、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
八、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
九、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心
十、國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心
十一、國家中藥品種保護(hù)審評委員會
第三節(jié) 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營管理組織
一、藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管部門
二、藥品生產(chǎn)企業(yè)與藥品經(jīng)營企業(yè)
第四節(jié) 藥學(xué)事業(yè)性組織和藥學(xué)社會團(tuán)體
一、藥學(xué)教育與科研組織
二、藥學(xué)社會團(tuán)體
第五節(jié) 國外藥事管理體制和機(jī)構(gòu)
一、世界衛(wèi)生組織
二、美國藥品監(jiān)督管理體制與機(jī)構(gòu)
三、日本藥品管理體制與機(jī)構(gòu)
本章小節(jié)
第四章 藥品與藥品監(jiān)督管理
第一節(jié) 藥品
一、藥品的概念
二、藥品的分類
三、藥品的性質(zhì)
四、藥品的質(zhì)量
五、藥品的標(biāo)準(zhǔn)
六、藥品的編碼和條碼
第二節(jié) 藥品監(jiān)督管理
一、藥品監(jiān)督管理的定義和作用
二、藥品監(jiān)督管理的目的和核心
三、藥品監(jiān)督管理的依據(jù)與方式
第三節(jié) 藥品質(zhì)量監(jiān)督管理
一、藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的概念
二、藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的性質(zhì)及原則
三、藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的內(nèi)容
四、藥品質(zhì)量監(jiān)督的檢查
本章小節(jié)
第五章 藥品管理立法
第六章 新藥研究、藥品注冊管理
第七章 特殊管理的藥品管理
第八章 藥品的生產(chǎn)管理
第九章 藥品經(jīng)營與藥品流通管理
第十章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理
第十一章 藥品標(biāo)識物管理
第十二章 中藥管理
第十三章 藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)
參考文獻(xiàn)